- Docente: Leonardo Marchitto
- Crediti formativi: 8
- SSD: CHIM/09
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Moduli: Leonardo Marchitto (Modulo 1) Leonardo Marchitto (Modulo 2)
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2)
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea in Scienze farmaceutiche applicate (cod. 8518)
Conoscenze e abilità da conseguire
Al termine del corso lo studente ha adeguate conoscenze sulla disciplina nazionale e comunitaria in materia di tutela ambientale e salute dell'uomo. In particolare normative in materia di sostanze chimiche, acque, emissioni nell'ambiente di provenienza industriale o correlate alla mobilità, rifiuti solidi, radiazioni elettromagnetiche e non. Inoltre conosce nozioni riguardanti le principali operazioni e apparecchiature in uso nella produzione industriale farmaceutica e salutistica partendo dagli aspetti normativi fino all' analisi dei rischi industriali e ambientali.
Contenuti
PROGRAMMA MODULO I (Legislazione Ambientale; dott. Leonardo Marchitto)
Introduzione alla normativa ambientale; Principi generali del diritto nazionale e comunitario; Le fonti della legislazione ambientale nazionale e comunitaria; Competenze della pubblica amministrazione, il ministero dell’ambiente; ISPRA, ARPA, APPA; La protezione civile ; Le competenze della Regione – Provincia - Comune in materia ambientale; Gestione dei rifiuti; Normativa : D.Lgl.152/2006 e successive modifiche; Categorie di rifiuti; Imballaggi; RAEE; Smaltimento rifiuti , MUD e SISTRI; L'inquinamento idrico; Disciplina degli scarichi. Normativa: D.Lgl.152/2006 e successive modifiche; Classificazione degli scarichi. Acque meteoriche; Controllo degli scarichi e regime autorizzativo. L’inquinamento atmosferico; Normativa: D.Lgl.152/2006 e successive modifiche; L'impianto autorizzativi, i controlli; impianti termici; Inquinamento atmosferico, riduzione emissione CO2; Acque; Acque minerali, acque destinate al consumo umano; Piscine. L'inquinamento elettromagnetico; L'inquinamento acustico; Legge quadro sull'inquinamento acustico: Legge 26 ottobre 1995, n. 447; D.P.C.M. del 14 novembre 1997: Determinazione dei valori limite delle sorgenti sonore; il rumore nell'ambiente di lavoro. La Valutazione di Impatto Ambientale (V.I.A.); Procedure di VIA, VAS, e autorizzazione integrata ambientale AIA. Ambiente di lavoroD.Lgsl. 81/08; Tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro.
PROGRAMMA MODULO II (Normativa della produzione Industriale ; dott. Leonardo Marchitto)
Norme europee armonizzate e politica sui prodotti; La normativa Tecnica (Normazione ISO, UNI etc); I sistemi di gestione Qualità ISO 9001, ISO 17025, HACCP e GMP.; Concetti di qualità e safety di prodotti a livello industriale per i prodotti farmaceutici: Monografia Pharm. Eur. n°2034 “Substance for Pharmaceutical Use”. Organic impurities, genotoxic impurities, solventi residui, elemental impurities. Qualità dell’API, EDMF (European Drug Master File), COS/CEP. Qualità degli eccipienti usati; ERA risk assesment; Concetti di qualità, safety e biocompatibilità di prodotti a livello industriale per i medical devices ; Concetti di qualità e safety dei prodotti nutraceutici e integratori alimentari ; Concetti di qualità, safety di prodotti a livello industriale per i prodotti cosmetici.
Testi/Bibliografia
materiale didattico e appunti dalle lezioni
Metodi didattici
lezioni frontali e on line
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
esame orale
Orario di ricevimento
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