- Docente: Vincenza Andrisano
- Crediti formativi: 3
- SSD: CHIM/08
- Lingua di insegnamento: Inglese
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza
- Campus: Rimini
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Corso:
Laurea Magistrale a Ciclo Unico in
Pharmacy (cod. 5987)
Valido anche per Laurea Magistrale a Ciclo Unico in Pharmacy (cod. 9078)
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dal 02/10/2023 al 14/11/2023
Conoscenze e abilità da conseguire
Lo studente acquisisce la conoscenza dei concetti fondamentali relativi allo studio chimico-molecolare dei farmaci biotecnologici (meccanismi d'azione molecolari e relazioni struttura-attività), e ha conoscenze teoriche ed applicative di tecniche analitiche per la caratterizzazione strutturale, chimica e stereochimica di farmaci di origine biotecnologica. Conosce le problematiche relative alla caratterizzazione e alla definizione del profilo analitico di farmaci biotecnologici e biosimilari.
Contenuti
Main issues related to initial and complete characterization of biopharmaceuticals, especially peptides, proteins, antibodies and antibody-drug conjugates.
Levels of complexity for the characterization of antibodies and protein biotechnological drugs: how to analytically face them?
Spectrometric and instrumental methods for characterizing protein biotherapeutics (molecular mass, peptide composition, peptide sequence, primary, secondary and tertiary and quaternary strucure, PTM) assessment of PTM.Top down and bottom up approach by mass spectrometry
HPLC size exclusion chromatography, reversed phase systems, ion exchange chromatography and other chromatographic approach for biosimilarity assessment. Structural characterization of intact biopharmaceuticals and biosimilarity.
Product-related and process-related impurities; determination of variants such as truncated and modified forms.
Surface Plasmon Resonance as a tool to verify binding properties of bimolecular interaction (i.e. antibody-antigen interaction)
Determination of the secondary structure of peptides and proteins. Application of circular dichroism to the characterization of biopharmaceuticals, the determination of their stability and activity, and quality control.
Testi/Bibliografia
Biological Drug Products-develpoment and strategies
Edited by WEI WANG, MANMOHAN SINGH
2014 Editio. by John Wiley & Sons, Inc.
“Analytical Characterization of Biotherapeutics”
Edited by Jennie R. Lill and Wendy Sandoval
2017. Wiley
Metodi didattici
Slides, videos
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
Oral exam
Strumenti a supporto della didattica
Slides and videos
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Vincenza Andrisano