B2957 - PAEDIATRIC AND GERIATRIC MEDICINAL PRODUCTS

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso lo studente: - possiede le conoscenze specifiche e le capacità per formulare, selezionare materie prime e soluzioni di packaging per medicinali destinati alla popolazione pediatrica e geriatrica; - possiede le conoscenze sulle normative che disciplinano in particolar modo i medicinali destinati alla popolazione pediatrica e geriatrica; - possiede le conoscenze avanzate della tecnologia farmaceutica correlate all’allestimento in farmacia delle terapie personalizzate; - possiede le conoscenze relative al controllo di qualità, biofarmaceutica, sviluppo industriale ed i problemi di stabilità dei medicinali trattati nel corso.

Contenuti

parte 1: Introduzione ai Farmaci Pediatrici e Geriatrici

• Definizione e classificazione dei farmaci pediatrici e geriatrici
• Differenze fisiologiche e farmacocinetiche nelle diverse età
• Principi di farmacodinamica e farmacocinetica nei bambini e negli anziani
  

parte 2: Formulazione e Sviluppo di Farmaci Pediatrici

• Necessità di formulazioni specifiche per la popolazione pediatrica, palatabilità e accettabilità
• Forme farmaceutiche piu'usate nel settore pediatrico
• Eccipienti sicuri per l’uso pediatrico
• Sviluppo di farmaci pediatrici: aspetti tecnologici e normativi

parte 3: Formulazione e Sviluppo di Farmaci Geriatrici

• Strategie di ottimizzazione della terapia geriatrica
• Politerapia e interazioni farmacologiche negli anziani
• Sviluppo di formulazioni specifiche per la popolazione geriatrica
• Adesione alla terapia e strumenti per il miglioramento della compliance

parte 4: Legislazione e Regolamentazione

• Regolamenti e linee guida EMA e FDA sui farmaci pediatrici e geriatrici
• Pediatric Investigation Plan (PIP) e incentivi normativi per lo sviluppo di farmaci pediatrici

Testi/Bibliografia

slide consegnate dal docente 

Metodi didattici

lezioni frontali

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

colloquio orale con lo studente ed approfondimento di temi a scelta

Strumenti a supporto della didattica

microsoft powerpoint

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Leonardo Marchitto