91655 - INGEGNERIA CLINICA E INFORMATICA MEDICA

Conoscenze e abilità da conseguire

A conclusione del corso lo studente deve conoscere gli elementi essenziali delle principali apparecchiature per il monitoraggio del paziente e di indagine diagnostica per immagini. Deve inoltre essere in grado di indicare i principali criteri per una gestione efficace e sicura delle apparecchiature biomediche in una struttura sanitaria. Inoltre ha sviluppato la capacità di comprendere le specifiche tecniche e funzionali dei sistemi e dei metodi che sono utilizzati in campo medico per la prevenzione, la sicurezza, la diagnosi, la terapia e la riabilitazione.

Contenuti

Tecnologie biomediche e dispositivi medici: definizione, codifica, classificazione e certificazione dei dispositivi medici. Principali categorie di dispositivi medici impiegati oggi per la prevenzione, la diagnosi, e l’intervento sul paziente. Il Regolamento UE 745/2017.

Analisi dei Rischi.

Valutazione delle prestazioni di un dispositivo medico: la matrice di confusione, sensibilità, specificità, accuratezza, VPP, VPN; La curva ROC e l’AUC.

L'ingegnere clinico ed il tecnico biomedico: attività e competenze. La gestione e la valutazione delle tecnologie nei presidi sanitari anche mediante approcci di HTA. L'acquisizione e la manutenzione delle apparecchiature. Criteri per il dimensionamento di un Servizio Sanitario. Le normative per assicurare un uso corretto e sicuro delle tecnologie biomediche.

Sistemi sanitari, legislazione sanitaria e organizzazione della sanità nazionale e regionale.

I Sistemi Informativi Sanitari.

Cartella Clinica Elettronica, LIS, RIS, PACS e BIMS.

Fascicolo sanitario elettronico.

Telemedicina.

Ecosistema Dati Sanitari ed European Health Data Space.

Digital Health e sistemi intelligenti.

Tipi di dati in sanità: dati strutturati e non strutturati, biosegnali, bioimmagini, NGS.

Interoperabilità: formati standard - HL7 CDA, HL7 FHIR, OMOP, DICOM, FASTQ, EDF - e vocabolari standard - SNOMED CT, ICD, LOINC.

Aspetti regolatori e normativi: GDPR, usi primari e secondari dei dati clinici, Privacy e Data Protection, DPIA e misure tecnico-organizzative, certificazioni, legge sull'Intelligenza Artificiale.

Lezioni seminariali verranno tenute su argomenti specifici da esperti del settore.

Testi/Bibliografia

Dispense e materiale forniti dal docente.

Libri per approfondimenti (facoltativi):

• Manuale di ingegneria biomedicale, Armando Ferraioli, Edizioni: Dario Flaccovio (ISBN 9788857912288)
• INFORMATICA MEDICA, Alberto Rosotti, Edizioni McGraw-Hill (ISBN: 9788838674846)
• Eventuali altri testi complementari e materiale per gli approfondimenti verranno indicati dal docente durante le lezioni.

Metodi didattici

Lezioni in aula.

A fine corso il docente accompagna gli studenti presso alcune strutture sanitarie e, con la collaborazione di ingegneri clinici in servizio presso tali strutture, vengono mostrate alcune delle apparecchiature diagnostiche trattate nel corso e agli studenti vengono spiegate e mostrate le attività tipiche svolte dall' ingegnere clinico in una struttura sanitaria.

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

La verifica avviene mediante lo sviluppo e la presentazione di un progetto di gruppo con una prova orale facoltativa. Gli studenti che non effettuano o che non superano il progetto di gruppo possono sostenere la prova orale.

Strumenti a supporto della didattica

Lavagna luminosa, PC, videoproiettore

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Sabato Mellone