- Docente: Domenica Gazineo
- Crediti formativi: 1
- SSD: MED/45
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea Magistrale in Scienze infermieristiche e ostetriche (cod. 8488)
Contenuti
Lo studente deve conoscere i principi di riferimento etici sulla
ricerca e le norme per presentare progetti di ricerca ai comitati
etici.
Codici etici;
Codice Norimberga 1946;
La dichiarazione di Helsinki (1964);
Le GCP – good clinical practice (1996);
La Convenzione di Oviedo (1997) Comitati etici: attribuzioni e
composizione;
Il consenso informato;
Documentazione utile per presentare studi al comitato etico:
- sperimentali senza farmaci;
- osservazionali.
Testi/Bibliografia
“Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il
funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche
dei medicinali” Decreto del Ministero della Salute del 12/05/2006
(G.U. n. 194 del 22/08/2006).
“World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical
principles for medical research involving human subjects” Ethical
principles for medical research involving human
subjects (2008) pp. 121-125
D.M. 15 Luglio 1997 Recepimento delle Linee guida dell'Unione
Europea di buona pratica clinica per l'esecuzione delle
sperimentazioni cliniche dei medicinali (adottate dall'EMEA nella
seduta del CPMP del 17 luglio 1996).
Metodi didattici
Attività di lezione frontale e discussione in plenaria.
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
La verifica prevede un esame scritto con domande aperte.
Strumenti a supporto della didattica
PC con videoproiettore, lavagna a fogli mobili.
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Domenica Gazineo