Master in Discipline regolatorie del dispositivo medico - 6016

Codice 6016
Anno accademico 2026-2027
Area disciplinare Scientifico-tecnologica
Campus Bologna
Sede didattica Bologna
Livello Primo
Direttore Stefano Severi
Durata Annuale
Modalità di erogazione della didattica Convenzionale
Lingua Italiano
Costo 3.500,00 €
Rate Prima rata: € 2.500,00 da pagare tassativamente entro il 14/10/2026; € 1.000,00 da pagare entro il 29/01/2027.
Scadenza bando

15/09/2026

Inizio e fine immatricolazione Dall’1 al 14 Ottobre 2026 [23:59]
Periodo di svolgimento

dal 23/10/2026 al 30/11/2027

Struttura proponente
Dipartimento di Ingegneria dell'Energia elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" - DEI
Profilo professionale
L’Alma Mater Studiorum Università di Bologna, sede amministrativa di Bologna, ai sensi del Decreto 22 ottobre 2004, n. 270 del Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca, attiva, per l’anno accademico 2026- 2027, il Master universitario di I livello in “Discipline regolatorie del dispositivo medico”.
Il master è attivato su proposta del Dipartimento di Ingegneria dell'Energia Elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" – DEI.
Obiettivo del Master è formare esperti nelle pratiche di sviluppo, marcatura e registrazione dei dispositivi medici, fornendo loro competenze manageriali in quest’area. Il Master intende, in particolare, favorire lo sviluppo di specifiche competenze attraverso
l’esperienza diretta degli allievi in reali condizioni di applicazione lavorativa. A tal fine, sono previste prestazioni didattiche integrate da esperienze di lavoro presso aziende operanti in quest’area.
Note
-STUDENTI CON INVALIDITA' CIVILE: è previsto n. 1 posto anche in sovrannumero rispetto al numero massimo, purché idoneo alla per studenti in possesso di certificazione di invalidità civile pari o superiore al 66% o di certificazione ai sensi della Legge 104/92, purché idoneo alla selezione, anche in sovrannumero e con esonero dal pagamento delle quote di iscrizione, al netto degli oneri fissi e del contributo di iscrizione alla selezione. Per i dettagli in merito alle modalità di candidatura, si rinvia al bando unico, art. 9.
-PERSONALE TECNICO AMMINISTRATIVO E CEL dell’Alma Mater Studiorum: sono previsti n. 2 posti in sovrannumero con esonero dal pagamento del contributo di iscrizione al netto degli oneri fissi. Per i dettagli in merito alle modalità di candidatura, si rinvia al bando unico, art. 9.
-ALUMNI: sono previsti n. 2 posti, anche in sovrannumero, con quota agevolata (20% in meno rispetto al contributo di iscrizione) per gli Alumni (ovvero ex studenti dell’Alma Mater Studiorum) iscritti all’Associazione Almae Matris Alumni.
Gli interessati per poter concorrere all’ottenimento della quota agevolata devono compilare l’apposito modulo presente nella sezione “avvisi” del master e caricarlo su studenti online, assieme agli altri documenti per l'immatricolazione, entro la scadenza prevista dal bando.
UDITORI: Sono previsti uditori in una percentuale non superiore al 20 % degli iscritti, in accordo all’art. 10 del bando di ammissione.
Gli interessati devono segnalare la propria volontà direttamente alla segreteria didattica del master entro la scadenza delle immatricolazioni.
Numero partecipanti
Minimo: 8 Massimo: 30
Crediti formativi
60
Titoli d'accesso
Laurea triennale, laurea vecchio ordinamento o lauree a ciclo unico in:
Ingegneria, Giurisprudenza, Biotecnologia, CTF, Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche o Corsi di Laurea affini.
Criteri di selezione
Selezione per titoli e colloquio.
Data di selezione
22/09/2026
Sede delle lezioni
Bologna
Piano didattico
  • Lessico essenziale - SSD: ING/INF-06;
  • L'evoluzione della regolamentazione: dalla direttiva al regolamento - SSD: ING/IND-06; 
  • MDR (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: gli operatori economici - SSD: ING/IND- 06;
  • Principi di ISO 13485 e gestione dei processi - SSD: SECS P03; 
  • La documentazione tecnica come dimostrazione della conformità di prodotto - SSD: ING/INF-06; 
  • Valutazione biologica dei dispositivi medici (ISO 10993-1) - SSD: IBIO-01/A;
  • PRRC: ruolo, requisiti minimi e responsabilità legale - SSD: ING/IND- 06;
  • Innovazione dei dispositivi e prospettive future del processo regolatorio - SSD: ING-IND/34.
Frequenza obbligatoria
80 %
Stage
625 ore (25 CFU )
È possibile anche prevedere in alternativa un project work per i partecipanti lavoratori.
Prova finale
5 CFU per 125 ore

Dati dell'indagine AlmaLaurea sul master

Avvisi del master

Modulo di contemporanea iscrizione

https://www.unibo.it/it/studiare/dottorati-master-specializzazioni-e-altra-formazione/master/allegati/modulo-di-contemporanea-iscrizione

Autocertificazione iscrizione Associazione Almae Matris Alumni

Sono previsti 1‑2 posti in sovrannumero con quota ridotta del 20% per gli iscritti all’Ass. Alumni. Per richiederla, allega l’autocertificazione su Studenti Online entro la scadenza del bando. Sono esclusi i master congiunti non amministrati da Unibo

Autocertificazione iscrizione Associazione Almae Matris Alumni