Master in Discipline regolatorie del dispositivo medico - 6016

Codice 6016
Anno accademico 2026-2027
Area disciplinare Scientifico-tecnologica
Campus Bologna
Livello Primo
Direttore Stefano Severi
Durata Annuale
Modalità di erogazione della didattica Convenzionale
Lingua Italiano
Costo 3.500,00 €
Scadenza bando

Bando in corso di pubblicazione

Struttura proponente
Dipartimento di Ingegneria dell'Energia elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" - DEI
Profilo professionale
L’Alma Mater Studiorum Università di Bologna, sede amministrativa di Bologna, ai sensi del Decreto 22 ottobre 2004, n. 270 del Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca, attiva, per l’anno accademico 2026- 2027, il Master universitario di I livello in “Discipline regolatorie del dispositivo medico”.
Il master è attivato su proposta del Dipartimento di Ingegneria dell'Energia Elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" – DEI.
Obiettivo del Master è formare esperti nelle pratiche di sviluppo, marcatura e registrazione dei dispositivi medici, fornendo loro competenze manageriali in quest’area. Il Master intende, in particolare, favorire lo sviluppo di specifiche competenze attraverso
l’esperienza diretta degli allievi in reali condizioni di applicazione lavorativa. A tal fine, sono previste prestazioni didattiche integrate da esperienze di lavoro presso aziende operanti in quest’area.
Numero partecipanti
Minimo: 8 Massimo: 30
Crediti formativi
60
Titoli d'accesso
Laurea triennale, laurea vecchio ordinamento o lauree a ciclo unico in:
Ingegneria, Giurisprudenza, Biotecnologia, CTF, Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche o Corsi di Laurea affini.
Criteri di selezione
Selezione per titoli e colloquio.
Sede delle lezioni
Bologna
Piano didattico
  • Lessico essenziale - SSD: ING/INF-06;
  • L'evoluzione della regolamentazione: dalla direttiva al regolamento - SSD: ING/IND-06; 
  • MDR (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: gli operatori economici - SSD: ING/IND- 06;
  • Principi di ISO 13485 e gestione dei processi - SSD: SECS P03; 
  • La documentazione tecnica come dimostrazione della conformità di prodotto - SSD: ING/INF-06; 
  • Valutazione biologica dei dispositivi medici (ISO 10993-1) - SSD: IBIO-01/A;
  • PRRC: ruolo, requisiti minimi e responsabilità legale - SSD: ING/IND- 06;
  • Innovazione dei dispositivi e prospettive future del processo regolatorio - SSD: ING-IND/34.
Frequenza obbligatoria
80 %
Stage
625 ore (25 CFU )
È possibile anche prevedere in alternativa un project work per i partecipanti lavoratori.
Prova finale
5 CFU per 125 ore

Dati dell'indagine AlmaLaurea sul master

Avvisi del master

Modulo di contemporanea iscrizione

https://www.unibo.it/it/studiare/dottorati-master-specializzazioni-e-altra-formazione/master/allegati/modulo-di-contemporanea-iscrizione

Autocertificazione iscrizione Associazione Almae Matris Alumni

Sono previsti 1‑2 posti in sovrannumero con quota ridotta del 20% per gli iscritti all’Ass. Alumni. Per richiederla, allega l’autocertificazione su Studenti Online entro la scadenza del bando. Sono esclusi i master congiunti non amministrati da Unibo

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