| Codice | 6016 |
|---|---|
| Anno accademico | 2025-2026 |
| Area disciplinare | Scientifico-tecnologica |
| Campus | Bologna |
| Livello | Primo |
| Direttore | Stefano Severi |
| Durata | Annuale |
| Modalità di erogazione della didattica | Convenzionale |
| Lingua | Italiano |
| Costo | 3.500,00 € |
| Rate | Prima rata € 2.500,00 da pagare tassativamente entro 30/09/2025; seconda rata € 1.000,00 da pagare entro 31/12/2025 |
| Scadenza bando |
31/08/2025 |
| Inizio e fine immatricolazione | Dal 16 settembre 2025 al 30 Settembre 2025 |
- Struttura proponente
-
Dipartimento di Ingegneria dell'Energia elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" - DEI
- Profilo professionale
- L’Alma Mater Studiorum Università di Bologna, sede amministrativa di Bologna, ai sensi del Decreto 22 ottobre 2004, n. 270 del Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca, attiva, per l’anno accademico 2025- 2026, il Master universitario di I livello in “Discipline regolatorie del dispositivo medico”.
Il master è attivato su proposta del Dipartimento di Ingegneria dell'Energia Elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" – DEI e in collaborazione con Thema S.r.l.
Obiettivo del Master è l’introduzione sul mercato del lavoro di una figura professionale in possesso di conoscenze ad ampio spettro relative al mercato delle tecnologie biomediche e dei dispositivi medici e della loro gestione. Tale profilo risulta pronto a confrontarsi con i professionisti operanti nel settore medicale attraverso l'acquisizione delle seguenti capacità e competenze:
• Comprensione del contesto e dei fabbisogni del settore medicale;
• Gestione dei processi di competenza per tutta la vita utile del dispositivo;
• Conoscenza della normativa vigente in relazione alla certificazione dei prodotti biomedicali;
• Adempimenti legislativi applicabili;
• Gestione del processo di marcatura e registrazione del dispositivo ai fini dell’immissione in commercio.
Il master si rivolge a neolaureati o laureati in Ingegneria Biomedica, Ingegneria, Giurisprudenza, Biotecnologia, CTF e discipline scientifiche affini che intendono specializzarsi nell’area dell’industria medicale e della gestione regolatoria del dispositivo medico sia ad altre figure professionali inserite da poco in tale contesto lavorativo. Per quanto riguarda i candidati che già operano nel mondo del lavoro, il master si rivolge sia a coloro che operano nell'ambito delle attività regolatorie da poco tempo, in quanto permette la formazione di esperti delle pratiche di sviluppo, marcatura e registrazione dei dispositivi medici. Il Master è finalizzato alla creazione di nuove professionalità indirizzate all’area dell’industria medicale e della gestione regolatoria del dispositivo medico, in particolare del ruolo di Persona Responsabile del rispetto della normativa quale garante principale della qualità, sicurezza e della conformità dei dispositivi ai requisiti di processo ed alla normativa nazionale ed europea, figura obbligatoriamente richiesta dalla regolamentazione.
In tale figura risiedono molteplici responsabilità ed obblighi che presuppongono una adeguata conoscenza dei requisiti regolatori e di sistema ed una competenza adeguata su processi e prodotto. - Note
- STUDENTI CON INVALIDITA' CIVILE: è previsto n. 1 posto per studenti in possesso di certificazione di invalidità civile pari o superiore al 66% o di certificazione ai sensi della Legge 104/92, purché idoneo alla selezione, in sovrannumero e con esonero dal pagamento delle quote di iscrizione, al netto degli oneri fissi e del contributo di iscrizione alla selezione.
-PERSONALE TECNICO AMMINISTRATIVO E CEL dell’Alma Mater Studiorum : sono previsti n. 2 posti in sovrannumero con esonero dal pagamento del contributo di iscrizione al netto degli oneri fissi.
Per ulteriori informazioni contattare: apos.master-ta@unibo.it
-ALUMNI: sono previsti n. 2 posti in sovrannumero, con quota agevolata (20% in meno rispetto al contributo di iscrizione) per gli Alumni (ovvero ex studenti dell’Alma Mater Studiorum) iscritti all’Associazione Almae Matris Alumni.
Gli interessati per poter concorrere all’ottenimento della quota agevolata devono compilare l’apposito modulo presente nella sezione “avvisi” del master.
-UDITORI: sono previsti uditori in una percentuale non superiore al 20% degli iscritti, in accordo all’art. 8 del bando di ammissione.
Gli interessati devono segnalare la propria volontà direttamente alla segreteria didattica del master entro la scadenza delle immatricolazioni. L’accoglimento della richiesta sarà comunicato entro 30/09/2025.
Qual ora non tutti i posti per uditori siano coperti entro il termine sopra indicato, la direzione a si riserva di valutare anche candidature pervenute successivamente, fino a copertura dei posti disponibili e comunque non oltre l’inizio delle lezioni. - Numero partecipanti
- Minimo: 8 Massimo: 30
- Crediti formativi
- 60
- Titoli d'accesso
- - Laurea triennale, laurea vecchio ordinamento o lauree a ciclo unico in: Ingegneria, Giurisprudenza, Biotecnologia, CTF, Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche o Corsi di Laurea affini.
- Criteri di selezione
- Selezione per titoli e colloquio.
Il punteggio massimo attribuibile dalla Commissione giudicatrice è di 100 punti, di cui 40 punti assegnati in seguito alla valutazione dei titoli e i restanti 60 punti assegnati in seguito alla valutazione del colloquio.
La votazione complessiva sarà quella risultante dalla somma dei voti riportati nel superamento del colloquio e del punteggio conseguito nei titoli.
Il punteggio minimo per conseguire l’idoneità è fissato in 51.
Nella graduatoria generale di merito in caso di ex-aequo precede chi ha ottenuto il punteggio più alto nel colloquio in caso di ulteriore parità, precede il candidato anagraficamente più giovane di età. - Data di selezione
- 08/09/2025
- Piano didattico
- Lessico essenziale - ING/INF-06 - Docente: Cristiana Corsi, Silvia Tamarri, Stefano Severi;
- L'evoluzione della regolamentazione: dalla direttiva al regolamento - ING/IND- 06 - Docente: Cristiana Corsi, Caterina Montesi;
- MDR (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: gli operatori economici - ING/IND- 06 - Docente:Silvia Tamarri, Stefano Severi;
- Principi di ISO 13485 e gestione dei processi - ING/INF-06 - Docente: Cristiana Corsi Caterina Montesi;
- La documentazione tecnica come dimostrazione della conformità di prodotto - ING/INF- 06 - Docente: Alberto Turchi, Stefano Severi, Laura Calzà;
- Valutazione biologica dei dispositivi medici (ISO 10993-1) - VET/01 - Docente: Laura Calzà;
- PRRC: ruolo, requisiti minimi e responsabilità legale - ING/IND- 06 - Docente: Silvia Tamarri , Stefano Severi;
- Innovazione dei dispositivi e prospettive future del processo regolatorio - ING-IND/34 - Docente: Silvia Tamarri ,Stefano Severi.
- Frequenza obbligatoria
- 80 %
- Stage
- Lo stage si articola nel seguente modo:
3 mesi di esperienza sul campo in azienda per lo sviluppo del progetto di stage (480h)
2 mesi (170h): dedicati all'elaborazione della tesina
È possibile anche prevedere in alternativa un project work per i partecipanti lavoratori.
CFU dedicati allo stage: 25
Avvisi del master
Posti riservati all’associazione Almae Matris Alumni
Sono previsti 1 o 2 posti in sovrannumero, con quota agevolata ( 20% in meno rispetto al contributo di iscrizione) per gli Alumni ( ovvero ex studenti dell’Alma Mater Studiorum )iscritti all’ Associazione Almae Matris Alumni