Master in Discipline regolatorie del dispositivo medico - 6016

Codice 6016
Anno accademico 2023-2024
Area disciplinare Scientifico-tecnologica
Campus Bologna
Livello Primo
Direttore Stefano Severi
Durata Annuale
Modalità di erogazione della didattica Convenzionale
Lingua Italiano
Costo 3.500,00 €
Rate prima rata 2.500,00 € (da pagare tassativamente entro il 07/12/2023); seconda rata 1.000,00 € (da pagare entro il 29/04/2024)
Scadenza bando

08/01/2024 (Scaduto)

il bando è stato riaperto
Inizio e fine immatricolazione dal 12/01/2024 al 19/01/2024
Struttura proponente
Dipartimento di Ingegneria dell'Energia elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" - DEI
Profilo professionale
ll Master è un percorso di specializzazione post-laurea rivolto a laureati in Ingegneria, Farmacia, CTF, Chimica, Scienze Biologiche, Biotecnologie e Giurisprudenza. Il suo scopo è quello di formare esperti nelle pratiche di sviluppo, marcatura e registrazione dei dispositivi medici, fornendo loro competenze manageriali in quest’area. Il Master intende, in particolare, favorire lo sviluppo di specifiche competenze attraverso l’esperienza diretta degli allievi in reali condizioni di applicazione lavorativa. A tal fine, sono previste prestazioni didattiche integrate da esperienze di lavoro presso Aziende operanti in quest’area.
Numero partecipanti
Minimo: 7 Massimo: 30
Crediti formativi
60
Titoli d'accesso
- lauree triennali o lauree magistrali o magistrali a ciclo unico conseguite ai sensi del DM 270/04 (o lauree di primo o secondo ciclo o ciclo unico eventualmente conseguite ai sensi degli ordinamenti previgenti DM 509/99 e Vecchio Ordinamento) nei seguenti ambiti disciplinari/classi di laurea: Ingegneria, Giurisprudenza, Biotecnologia, CTF, Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche o Corsi di Laurea affini;
- lauree triennali o lauree magistrali conseguite all’estero negli ambiti disciplinari su indicati e ritenute valide ai fini dell’ammissione al Master;
- In base ad una valutazione positiva della Commissione Giudicatrice possono essere ammessi al percorso di selezione anche candidati in possesso di altre lauree, purché in presenza di un curriculum vitae et studiorum che documenti una qualificata competenza nelle materie oggetto del master.
Criteri di selezione
titoli e colloquio
Piano didattico
  • Lessico essenziale - ING/INF-06 - Docente : Cristiana Corsi; 
  • L'evoluzione della regolamentazione: dalla direttiva al regolamento - ING/IND- 06 - Docente : Cristiana Corsi; 
  • MDR (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: overview e impatto sul settore - ING/IND- 06 - Docente : Silvia Tamarri;
  • Principi di ISO 13485 e gestione dei processi - ING/INF-06 - Docente : Cristiana Corsi; 
  • La Documentazione Tecnica come dimostrazione della conformità di prodotto - ING/IND- 06 - Docente : Silvia Tamarri;
  • Valutazione biologica dei dispositivi medici (ISO 10993-1) - VET/01  - Docente : Laura Calzà;
  • PRRC: ruolo, requisiti minimi e responsabilità legale - ING/IND- 06 - Docente : Marisa Testa;
  • PRRC: le principali responsabilità secondo l’articolo 15 - ING/IND- 06 - Docente : Silvia Tamarri;
  • Innovazione dei dispositivi e prospettive future del processo regolatorio - ING-IND/34 - Docente : Marco Viceconti.
Frequenza obbligatoria
80 %