Master in Clinical Study Coordinator - 5958

Codice 5958
Anno accademico 2022-2023
Area disciplinare Medica
Campus Bologna
Livello Primo
Direttore Maria Abbondanza Pantaleo
Durata Annuale
Modalità di erogazione della didattica Convenzionale
Lingua Italiano
Costo 3.000,00 €
Rate prima rata 1.000,00 € (da pagare tassativamente entro il 14/02/2023); seconda rata 2.000,00 € (da pagare entro il 31/05/2023)
Scadenza bando

24/01/2023 (Scaduto)

Inizio e fine immatricolazione dal 31/01/2023 al 14/02/2023
Struttura proponente
Dipartimento di Scienze mediche e chirurgiche - DIMEC
Profilo professionale
Il master ha durata annuale, è erogato in lingua italiana, rilascia 60 crediti formativi universitari (CFU) e ha come obiettivo quello di fornire l'acquisizione di strumenti teorici e pratici utili alla formazione della figura di Data Manager o Coordinatore della sperimentazione clinica o Study Coordinator. Questa figura professionale oggi è indispensabile per la pianificazione e la conduzione di uno studio di ricerca in ambito clinico sia di natura commerciale che di natura non commerciale. La figura di Data Manager o Coordinatore della sperimentazione clinica è attualmente molto richiesta dalle strutture sanitarie pubbliche e private che si prefiggono di svolgere ricerca clinica. Il ruolo del Study Coordinator è di grande responsabilità perché è dagli studi clinici che scaturiscono le decisioni sulla sicurezza e sull’efficacia di una terapia prese dagli Enti Regolatori preposti e poi adottate dalla comunità medica.
Numero partecipanti
Minimo: 12 Massimo: 15
Crediti formativi
60
Titoli d'accesso
- Lauree triennali e/o lauree magistrali e magistrali a ciclo unico conseguite ai sensi del DM 270/04 (o lauree di primo e/o secondo ciclo o ciclo unico eventualmente conseguite ai sensi degli ordinamenti previgenti DM 509/99 e Vecchio Ordinamento) nei seguenti ambiti disciplinari/classi di laurea:
- L-13 SCIENZE BIOLOGICHE
- L-02 - BIOTECNOLOGIE
- L-8 - INGEGNERIA DELL'INFORMAZIONE
- L-41 - STATISTICA
- L-27 - SCIENZE E TECNOLOGIE CHIMICHE
- LM21 - INGEGNERIA BIOMEDICA
- LM-82 - SCIENZE STATISTICHE
- LM-41 - MEDICINA E CHIRURGIA
- LM-13 - FARMACIA E FARMACIA INDUSTRIALE
- SNT1 - PROFESSIONI SANITARIE INFERMIERISTICHE E PROFESSIONE SANITARIA OSTETRICA
- SNT/3 - PROFESSIONI SANTARIE TECNICHE
- LM-9 - BIOTECNOLOGIE MEDICHE, VETERINARIE E FARMACEUTICHE;

- Inoltre, in base ad una valutazione positiva della Commissione Giudicatrice, possono essere ammessi al percorso di selezione anche candidati in possesso di altre lauree in ambito scientifico purché in presenza di qualificata e documentata esperienza professionale o di ulteriore documentata formazione nelle materie oggetto del master.

- Lauree triennali e/o lauree magistrali conseguite all’estero negli ambiti disciplinari su indicati e ritenute valide ai fini dell’ammissione al Master.
Criteri di selezione
L'ammissione al Master è subordinata al superamento di una selezione per titoli.
Piano didattico
  1. Biostatistica, end point, metanalisi - Protocollo di studio, qualità del dato - SSD: MAT - Docente titolare: Paolo Bruzzi
  2. I tumori del polmone - Tumori del colon - SSD: MED06 - Docente titolare: Francesco Gelsomino
  3. I tumori della mammella - Tumori della cute - I tumori epatobiliopancreatici - Tumori urogenitali - SSD: MED06 - Docente titolare: Claudio Zamgani
  4. Tumori rari e problemi metodologici nella ricerca clinica- La ricerca in cure palliative - SSD: MED06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
  5. Aspetti peculiari nella ricerca clinica in cardiologia - SSD: MED11 - Docente titolare: Nazzareno Galiè
  6. Neoplasie ematologiche e aspetti peculiari della ricerca clinica in ematologia - SSD: MED15 - Docente titolare: Pier Luigi Zinzani
  7. Aspetti peculiari nella ricerca clinica in neurologia - SSD: MED26 - Docente titolare: Giulia Giannini
  8. Materiale e diagnosi istopatologica - Elementi di biologia molecolare - Le biobanche - SSD: MED46 - Docente titolare: Michelangelo Fiorentino
  9. Imaging e criteri di valutazione risposta terapeutica - Elementi di farmacologia - SSD: MED35 - Docente titolare: Stefano Brocchi
  10. Un aiuto dalla psicologia - Team building - SSD: M-PSI03 - Docente titolare: Paolo Maria Russo
  11. Principi di ricerca clinica (fasi I, II, e III), studi commerciali ed accademici - Determina AIFA per
    studi di fase 1 - SSD: MED01 - Docente titolare: Oriana Nanni

  12. Studi osservazionali e traslazionali/tissutali - Dispositivi medici - SSD: MED06 - Docente titolare: Elena Ottavanielli
  13. Etica della ricerca - I comitati etici - SSD: MED06 - Docente titolare: Stefania Salvagni
  14. GCP e quality assurance - Monitoraggio di uno studio clinico - SSD: MED06 - Docente titolare: Carla Polimeni
  15. Project management e budget no profit - Valutazione budget di uno studio clinico profit - Aspetti
    inerenti la negoziazione dei contratti di agreement - SSD: MED06 - Docente titolare: Michele Tognetto

  16. Strumenti per la raccolta e conservazioni dei dati clinici (CRF, RedCap) - Gestione del farmaco
    sperimentale - SSD: MED06 - Docente titolare: Luigia Scudeller

  17. Farmacovigilanza: la ricerca clinica vista dalle Company - Audit ed ispezione - SSD: MED06 - Docente titolare: Gabriella Mariani
  18. Iter approvazione farmaci ed enti regolatori (AIFA, Grefo) - Organizzazione della ricerca in
    Regione Emilia Romagna - SSD: MED06 - Docente titolare: Anna Maria Marata

  19. Trattamento dei dati personali - Consenso Informato - SSD: MED06 - Docente titolare: Federica Filippini
  20. Ciclo vitale di uno studio, dalla feasibility al close-out - Il ruolo dell’infermiere di ricerca - SSD: MED06 - Docente titolare: Stefania Salvagni
  21. Partecipazione pratica ad una feasibility - Partecipazione pratica SEV, SIV - SSD: MED06 - Docente titolare: Andrea Ardizzoni
  22. Compilazione e sottomissione della modulistica del CE: il punto di vista della CRO, dello
    Sperimentatore e del CE - SSD: MED06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo

  23. Modalità di compilazione eCRF (esercitazione pratica su varie piattaforme eCRF) - Interazione
    infermiera di ricerca e sperimentatore - SSD: MED06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo

  24. Valutazione di agreement economici per studi profit e no profit - SSD: MED06 - Docente titolare: Andrea Ardizzoni
  25. Overview conclusiva ed interazione didattica - SSD: MED06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
Frequenza obbligatoria
70%
Stage
CFU 15 - ore totali 375
Prova finale
CFU 5

Avvisi del master

Iscrizione contemporanea a corsi diversi

Contrariamente a quando previsto nei singoli bandi di concorso dei Master a.a. 2022/2023, è possibile iscriversi contemporaneamente a due corsi di istruzione superiore come previsto dalla legge 12 aprile 2022.

https://www.unibo.it/it/studiare/dottorati-master-specializzazioni-e-altra-formazione/master/link/iscrizione-contemporanea-a-corsi-diversi

Informazioni per la richiesta degli adattamenti alle prove d'ammissione in presenza

I candidati che vogliano avvalersi degli adattamenti devono farne richiesta, entro il termine di scadenza di iscrizione alla prova stessa, secondo le informazioni di seguito disponibili.

Informazioni per la richiesta degli adattamenti