Obiettivo del progetto PULMOMED è lo sviluppo, mediante l'impiego di una piattaforma per il delivery polmonare efinita coating molecolare, di prodotti in polvere per inalazione contenenti farmaci, sia sintetici che derivazione biotecnologica, destinati alla terapia di patologie infiammatorie e degenerative dell'apparato respiratorio e lo sviluppo di un vaccino peptidico ricombinante contro Papilloma virus.
Il progetto intende rendere disponibili per la fase clinica quattro nuovi prodotti sviluppati in accordo con le linee guida EMA al fine di assicurare un alto livello di qualità e rendere sicura e semplice la trasposizione del processo produttivo alla scala industriale. Nel contempo il progetto intende sviluppare:
- un inalatore in materiale plastico di semplice utilizzo, adatto alla somministrazione delle polveri del progetto e predosate in capsule rigide, capace di caricare una quantità di formulazione modulabile in un intervallo relativamente ampio e di emettere e aerosolizzare la polvere in modo altamente efficiente;
- un prototipo di dosatore per polveri in capsule rigide capace di soddisfare le specifiche di qualità di una polvere inalatoria predosata (accuratezza e precisione della dose, riproducibilità) nonché di innovazione nei sistemi produttivi (controllo in linea del peso della polvere e della dose caricata) secondo l'approccio del Quality by Design e delle Process Analytical Technologies.
Il progetto PULMOMED è realizzato da un consorzio di tre Laboratori accreditati e di un Centro per l'innovazione della rete regionale dell'alta tecnologia in collaborazione con tre aziende leader nei rispettivi settori: farmaceutico, meccanico e di packaging primario farmaceutico.
Responsabile scientifico:
Ruggero Bettini
Coordinatore:
BIOPHARMANET
Partner Unibo:
Laura Calzà - CIRI Scienze della Vita e Tecnologie della Salute
Altri Partner:
CIM
DEMOCENTER
Aziende Coinvolte:
Chiesi Farmaceutici
Bormioli Rocco
IMA
S3 di riferimento:
Industrie della salute e del benessere
Contributo Regione Emilia-Romagna:
813.590,00 euro
Durata del progetto in mesi:
24
Data inizio: 01/04/2016
Data fine: 31/03/2018
