- Docente: Piera Versura
- Crediti formativi: 6
- SSD: BIO/13
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Moduli: Piera Versura (Modulo 1) Sofia Avnet (Modulo 2)
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2)
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea Magistrale in Biologia della salute (cod. 5729)
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Orario delle lezioni (Modulo 1)
dal 05/10/2023 al 16/11/2023
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Orario delle lezioni (Modulo 2)
dal 18/10/2023 al 18/12/2023
Conoscenze e abilità da conseguire
Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze riguardanti il controllo e la certificazione di qualità nel laboratorio biologico. In particolare, lo studente è in grado di: - utilizzare le metodiche, le tecniche e le procedure per operare in un Sistema Qualità all'interno di un laboratorio biologico; - gestire il controllo dei dati ottenuti nel laboratorio biologico. Gestione dei protocolli clinici, predisporre le informative sul consenso informato e il trattamento dei dati.
Contenuti
Di seguito, si elencano sinteticamente gli argomenti del programma del Corso:
Modulo 1 – Sistemi qualità in laboratorio e gestione protocolli sperimentali:
- Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari
- Analisi delle norme UNI EN ISO 9001 e 14001, razionale e novità.
- Certificazioni ed Accreditamento
- Norme ISO, tecniche specifiche per i laboratori del settore Sanitario e Agroalimentare
- Il sistema HACCP
- L' Audit secondo il modello ISO : Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi
- L'Audit Clinico Assistenziale : definizione, modalità di conduzione e casi esplicativi
- L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca
- Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici
- Conduzione e Monitoraggio di studi clinici – casi esplicativi
- Analisi dei big data e problemi di privacy
Modulo 2 – Il trattamento dei dati nei laboratori e nei protocolli di ricerca
- Le fonti del diritto e le norme applicabili in laboratorio e ai protocolli
- Il diritto alla protezione dei dati personali e la normativa applicabile;
- I dati personali e il loro trattamento nell’ambito dei laboratori e dei protocolli
- I principi di liceità del trattamento dei dati, informativa e consenso;
- Il trattamento dei dati sanitari e genetici;
- Il trattamento dei dati per finalità di ricerca scientifica;
- Le misure di sicurezza tecniche e organizzative.
Testi/Bibliografia
Materiale fornito dalla docente, e riferimenti dalla Letteratura , disponibili sulla piattaforma Virtuale
Metodi didattici
Lezioni frontali, lavori di gruppo
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
Il corso si compone di due moduli per un totale 6 CFU. L’esame per entrambi i moduli deve essere sostenuto all’interno della medesima sessione. Qualora non dovesse essere effettuato in tal modo lo studente/la studentessa dovranno sostenere nuovamente il modulo eventualmente già sostenuto.
La modalità di verifica si compone di: 1. una prova orale basata su tesina sviluppata su un argomento a scelta dello studente (opzionale); 2. test con quiz a risposta multipla con argomenti sul programma svolto. Il voto di ciascun modulo concorre nel determinare il voto finale.
Strumenti a supporto della didattica
Videoproiettore, PC, app di supporto per didattica interattiva.
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Piera Versura
Consulta il sito web di Sofia Avnet
SDGs
![Salute e benessere](https://www.unibo.it/++resource++unibo.didattica/sdg/it/03.jpg?v=2)
L'insegnamento contribuisce al perseguimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile dell'Agenda 2030 dell'ONU.