Scheda insegnamento
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Docente Moreno Paolini
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Crediti formativi 6
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SSD BIO/14
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Modalità didattica In presenza e a distanza - Blended Learning
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Lingua di insegnamento Italiano
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Campus di Bologna
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Corso Laurea Magistrale in Biologia della salute (cod. 9212)
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Orario delle lezioni dal 01/03/2023 al 01/06/2023
SDGs
L'insegnamento contribuisce al perseguimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile dell'Agenda 2030 dell'ONU.




Anno Accademico 2022/2023
Conoscenze e abilità da conseguire
Al termine del corso, lo studente ha competenze sui principi fondamentali che regolano lo sviluppo del farmaco. In particolare, lo studente è in grado di: - pianificare progetti di sviluppo di un farmaco innovativo, per una patologia importante per un mercato globale; - eseguire una valutazione comparata tra spesa pubblica e potenziali benefici dei trattamenti con farmaci.
Contenuti
Sviluppo del farmaco convenzionale, generalità
Attrezzi, generalità sui sistemi in vitro, in vivo, in silico
Sperimentazione preclinica, drug discovery
Farmacocinetica preclinica, dall'animale all'uomo
Modelli sperimentali in preclinica
Safety pharmacology
Studi di "sicurezza"
Asimmetria: effetti non genetici in preclinica
Sperimentazione clinica
Clinical research associate
Dossier registrazione e foglio illustrativo
Procedure autorizzazione immissione in commercio
Farmacovigilanza
Differenze con il farmaco Orfano
Sviluppo del farmaco Biologico
Sviluppo del farmaco Oncologico
Sviluppo di un Vaccino e il caso Covid 19
Testi/Bibliografia
Testi consigliati: L.M. Fuccella, E. Perucca, C. Sirtori - Farmacologia clinica - Casa Editrice UTET, Torino , E. Hogdson - Tossicologia moderna - Casa Editrice EDISES, P. Dolara - Farmacologia e tossicologia sperimentale - Pitagora Editrice, Bologna. A. Wallace, A. Hayes - Principles and methods of toxicology - Raven Press, New York.
Metodi didattici
Il corso è articolato in lezioni frontali, attività seminariali e discussione. La frequenza delle lezioni non è obbligatoria ma fortemente consigliata per un migliore apprendimento della materia. Il 35% delle lezioni verranno svolte seguendo un approccio innovativo della didattica che prevede l'integrazione delle lezioni frontali con seminari tenuti da esperti di aziende farmaceutiche multinazionali in remoto. Le esercitazioni in laboratorio saranno svolte dividendo gli studenti in vari gruppi, a ciascuno dei quali verrà dedicata la stesso periodo di esercitazione, verosimilmente arrivando a formare gruppi di circa 10 studenti. Le esercitazioni verranno svolte al temine delle lezioni frontali e sono obbligatorie, nelle misura di almeno 2/3.
“In considerazione delle tipologie di attività e metodi didattici adottati, la frequenza di questa attività formativa richiede lo svolgimento di tutti gli studenti dei Moduli 1 e 2 in modalità e-learning [https://www.unibo.it/it/servizi-e-opportunita/salute-e-assistenza/salute-e-sicurezza/sicurezza-e-salute-nei-luoghi-di-studio-e-tirocinio] e la partecipazione al Modulo 3 di formazione specifica sulla sicurezza e salute nei luoghi di studio. Indicazioni su date e modalità di frequenza del Modulo 3 sono consultabili nella apposita sezione del sito web di corso di studio.”
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
La verifica dell'apprendimento avviene mediante una prova scritta di 2 ore/orale (oppure orale sulla base dell'evoluzione dell'emergenza sanitaria), durante la quale non è ammesso l'uso di libri, appunti e supporti elettronici e una successiva breve prova orale in caso di necessità. La prova ha lo scopo di verificare la conoscenza della materia maturata dallo studente che, unitamente alla sua capacità critica, determinerà valutazioni positive. La mancanza di orientamento nell'ambito degli argomenti trattati durante il corso, lacune formative e linguaggio inappropriato, incluso errori puramente grammaticali, determineranno valutazioni negative. La votazione ottenuta sarà utilizzata, di concerto con quella dell'insegnamento di Igiene, per il calcolo della media ponderata che costituirà il voto finale del Corso Integrato.
Strumenti a supporto della didattica
PC computer, Videoproiettore
Il materiale proiettato durante la lezione viene fornito agli studenti
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Moreno Paolini