67133 - NORMATIVA DELL'AMBIENTE E DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE

Anno Accademico 2022/2023

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso lo studente ha adeguate conoscenze sulla disciplina nazionale e comunitaria in materia di tutela ambientale e salute dell'uomo. In particolare normative in materia di sostanze chimiche, acque, emissioni nell'ambiente di provenienza industriale o correlate alla mobilità, rifiuti solidi, radiazioni elettromagnetiche e non. Inoltre conosce nozioni riguardanti le principali operazioni e apparecchiature in uso nella produzione industriale farmaceutica e salutistica partendo dagli aspetti normativi fino all' analisi dei rischi industriali e ambientali.

Contenuti

Normativa ambientale (dott. Leonardo Marchitto) (mod I)

il modulo offre una panoramica approfondita sulla natura e la gestione delle sostanze utilizzate dall'industria che possono produrre emissioni pericolose per l'aria, l'acqua e il suolo e di alcuni rischi fisici per la salute connessi a condizioni ambientali, come rumore e campi elettromagnetici.  Questi temi chiave sono direttamente collegati all'Agenda 2030 delle Nazioni Unite per lo sviluppo sostenibile., con particolare riguardo a: buona salute e benessere (3); degrado delle risorse idriche (6) - acqua pulita e servizi igienico-sanitari); innovazione industriale, chimica verde ed economia circolare (9 - industria, innovazione e infrastrutture); cambiamento climatico (13 - azione per il clima)

Principi generali alla base del diritto internazionale, la biodiversità, le fonti di diritto italiano e comunitario; Il sistema di governance multilivello per la protezione ambientale: Autorità Locali, Regionali e Nazionali, Ministero dell'Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare, ISPRA,ANPA ARPA, la protezione civile

Acque minerali (Decreto Legislativo 176/2011 - D.M. 11/09/2003 and 10/02/2015), acque destinate al consumo umano(acque potabili) (L.31/01) , Piscine (Determinazione della Giunta della Regione Emilia Romagna n. 1092/2005), Acque di scarico. Acque meteoriche, Classificazione e trattamento degli scarichi, Autorizzazione e controllo degli scarichi; Decreto Legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale)- Parte III.

Classificazione delle emissioni in atmosfera, Politica sulle emissioni di gas a effetto serra. Piano di gestione dei solventi (PGS), Emissioni dagli impianti termici, Autorizzazione e controllo delle emissioni nell'aria ; Decreto legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale) - Parte V

Categorie e classificazione del pericolo dei rifiuti, Movimentazione e commercializzazione dei rifiuti, Metodi di smaltimento dei rifiuti e principi dell'economia circolare, Trasporto di rifiuti, Autorizzazioni e controllo dei rifiuti, Bonifica dell'amianto come caso particolare ; Decreto legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale) - Parte IV

Trasporto di merci pericolose(ADR)

Requisiti generali per la salute e la sicurezza sul lavoro, Introduzione ai compiti dei principali attori per la prevenzione di infortuni e malattie professionali, Valutazione del rischio chimico ; Decreto legislativo 81/08 ((Titolo I-Parte III e Titolo VIII-Parte II)

Rischio incidenti rilevanti (Direttiva Seveso)

Inquinamento acustico, Comportamento fisico e aspetti psicofisici del rumore, Descrittori di rumore, Protezione dei lavoratori dal rumore sul luogo di lavoro; Legge 447/95 Legge quadro sull'inquinamento acustico ; DPCM 14/11/1997 Determinazione dei valori limite delle sorgenti sonore ; Decreto legislativo 81/08 (Titolo VIII-Parte II)

Inquinamento elettromagnetico; Descrittori dei campi elettromagnetici (CEM), Protezione dei lavoratori dai CEM sul posto di lavoro, Legge 36/01 Legge quadro sull'inquinamento da campi elettromagnetici; Decreto legislativo 81/08 (Titolo VIII-Parte IV)

Il sistema delle autorizzazioni: Valutazione di impatto ambientale (VIA) e Controllo integrato di prevenzione e inquinamento-Autorizzazione Integrata Ambientale- AIA), Valutazione ambientale strategica (Valutazione Ambientale Strategica), Autorizzazione unica ambientale (Autorizzazione Unica Ambientale); Decreto legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale) - Parte II

Normativa della produzione dei medicinali e dei prodotti a valenza salutare ( dott. Leonardo Marchitto)  (Mod II)

Norme europee armonizzate e politica sui prodotti

La normativa Tecnica (Normazione ISO, UNI etc)

I sistemi di gestione Qualità ISO 9001, ISO 17025, HACCP e GMP.

Concetti di qualità e safety di prodotti a livello industriale per i prodotti farmaceutici: Monografia Pharm. Eur. n°2034 “Substance for Pharmaceutical Use”. Organic impurities, genotoxic impurities, solventi residui, elemental impurities. Qualità dell’API, EDMF (European Drug Master File), COS/CEP. Qualità degli eccipienti usati.

Concetti di qualità, safety e biocompatibilità di prodotti a livello industriale per i Dispositivi Medici e prodotti cosmetici

Concetti di qualità e safety dei prodotti nutraceutici

 

 

Testi/Bibliografia

appunti dalle lezioni, diapositive del docente 

Metodi didattici

lezioni frontali

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

esame orale sui due moduli 

Strumenti a supporto della didattica

Word , Excel , PowerPoint , link a pagine web del settore ambientale  e Farmaceutico-Salutare 

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Leonardo Marchitto