84920 - CHIMICA FARMACEUTICA DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI

Anno Accademico 2021/2022

Conoscenze e abilità da conseguire

Lo studente acquisisce la conoscenza dei concetti fondamentali relativi allo studio chimico-molecolare dei farmaci biotecnologici (meccanismi d'azione molecolari e relazioni struttura-attività), e ha conoscenze teoriche ed applicative di tecniche analitiche per la caratterizzazione strutturale, chimica e stereochimica di farmaci di origine biotecnologica. Conosce le problematiche relative alla caratterizzazione e alla definizione del profilo analitico di farmaci biotecnologici e biosimilari.

Contenuti

Classi di farmaci biotecnologici: vaccini, ormoni peptidici, anticorpi monoclonali chimerici e umanizzati (mAbs), anticorpi bi-specifici, anticorpi a singolo dominio (dAbs), coniugati farmaco-anticorpo (ADC), costrutti di recettori (proteine di fusione), e frammenti di RNA.

Produzione ricombinante di farmaci biotecnologici tramite tecnica del DNA ricombinante e processi di purificazione.

Metodi analitici per verificare struttura e funzione della proteina e garantire efficacia, sicurezza. Caratterizzazione della struttura primaria e modifiche post-traduzionali. Metodi di cromatografia accoppiata alla spettrometria di massa per la definizione del peso molecolare, struttura primaria tramite digestione della proteina e analisi della miscele peptidica, analisi del contenuto di zuccheri. Dicroismo circolare per definire la struttura di ordine superiore, secondaria, terziaria e quaternaria.Biosensore ottico per verifica della funzione

Aspetti legislativi e tecnologici per la somministrazione di farmaci biotecnologici.

Testi/Bibliografia

Biological drug products Edited by Wei Wang e Manmohan Singh, Wiley

Principi di Analisi Farmaceutica, V Cavrini, V.Andrisano, Esculapio

Articoli scientifici forniti durante il corso; slides fornite durante il corso.

Metodi didattici

Lezioni teoriche

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

La verifica dell'apprendimento avviene attraverso esame orale finale, che tende ad accertare l'acquisizione delle conoscenze su argomenti inerenti i principali obiettivi didattici dell'insegnamento

Strumenti a supporto della didattica

PC, videoproiettore

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Vincenza Andrisano