84927 - NORMATIVA DEI MEDICINALI E FARMACOECONOMIA

Scheda insegnamento

Anno Accademico 2021/2022

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso lo studente: - possiede le conoscenze specifiche per adeguare il proprio comportamento professionale, sia per l’esercizio nelle farmacie aperte al pubblico che in quelle ospedaliere nonché nell'Industria farmaceutica; - conosce la disciplina dei medicinali in relazione alla loro preparazione, sia galenica che industriale, nel rispetto delle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia (NBP) e delle Good Manufacturing Practices (GMP); - acquisisce le conoscenze normative riguardanti i settori affini ai medicinali quali il cosmetico ed il nutraceutico; acquista, inoltre, dimestichezza con i principi che regolano le scelte socio-politiche in materia sanitaria con particolare riferimento alla spesa farmaceutica.

Contenuti

NORMATIVA DEI MEDICINALI E FARMACOECONOMIA

Normativa dei medicinali

Elementi di diritto – Organizzazione sanitaria italiana – Professioni sanitarie – Responsabilità professionali – Articolazione del servizio farmaceutico – La professione di farmacista – Produzione e distribuzione dei medicinali – Organismi regolatori in materia di medicinali (FDA, EMA, AIFA) e accordi di reciprocità – Foglio illustrativo e Riassunto delle caratteristiche del prodotto – Pubblicità dei medicinali (al pubblico ed ai professionisti sanitari) – Prodotti non medicinali a valenza sanitaria.

Farmacoeconomia

Principi e concetti di farmacoeconomia – I sistemi sanitari in relazione alla sostenibilità economica – Caratteristiche del mercato sanitario in Italia e nei paesi ella UE - Analisi costo/efficacia e costo/beneficio – Costi diretti, indiretti e fissi – La spesa farmaceutica in Italia (ospedaliera e territoriale) – La distribuzione farmaceutica in Italia (diretta, per conto, convenzionata).

Testi/Bibliografia

Maurizio Cini - Patrizia Rampinelli

Principi di Legislazione Farmaceutica

Edizioni Minerva Medica

Metodi didattici

Lezioni teoriche in presenza e/o on-line

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

Esame orale 

Strumenti a supporto della didattica

Messa a disposizione di slides contemporaneamente allo svolgimento delle lezioni

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Maurizio Cini