- Docente: Piera Versura
- Crediti formativi: 6
- SSD: BIO/13
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Moduli: Piera Versura (Modulo 1) Juri Monducci (Modulo 2)
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2)
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea Magistrale in Biologia della salute (cod. 9212)
Conoscenze e abilità da conseguire
Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze riguardanti il controllo e la certificazione di qualità nel laboratorio biologico. In particolare, lo studente è in grado di: - utilizzare le metodiche, le tecniche e le procedure per operare in un Sistema Qualità all'interno di un laboratorio biologico; - gestire il controllo dei dati ottenuti nel laboratorio biologico. Gestione dei protocolli clinici, predisporre le informative sul consenso informato e il trattamento dei dati.
Contenuti
Di seguito, si elencano sinteticamente gli argomenti del programma del Corso:
- Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari
- Analisi delle norme UNI EN ISO 9001 e 14001, razionale e novità.
- Certificazioni ed Accreditamento
- Norme ISO, tecniche specifiche per i laboratori del settore Sanitario e Agroalimentare
- Il sistema HACCP
- L' Audit secondo il modello ISO : Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi
- L'Audit Clinico Assistenziale : definizione, modalità di conduzione e casi esplicativi
- L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca
- Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici
- Conduzione e Monitoraggio di studi clinici – casi esplicativi
Testi/Bibliografia
Materiale fornito dalla docente, e riferimenti dalla Letteratura , disponibili sulla piattaforma IoL
Metodi didattici
Lezioni frontali ed esercitazioni pratiche a piccoli gruppi in aula
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
Test con domande aperte sul programma svolto.
Esame orale basato su tesina sviluppata su un argomento a scelta dello studente.
Strumenti a supporto della didattica
Proiettore, Personal computer, app di supporto per didattica interattiva
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Piera Versura
Consulta il sito web di Juri Monducci