84939 - SISTEMA QUALITA' IN LABORATORIO E GESTIONE PROTOCOLLI SPERIMENTALI

Scheda insegnamento

Anno Accademico 2019/2020

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze riguardanti il controllo e la certificazione di qualità nel laboratorio biologico. In particolare, lo studente è in grado di: - utilizzare le metodiche, le tecniche e le procedure per operare in un Sistema Qualità all'interno di un laboratorio biologico; - gestire il controllo dei dati ottenuti nel laboratorio biologico. Gestione dei protocolli clinici, predisporre le informative sul consenso informato e il trattamento dei dati.

Programma/Contenuti

Di seguito, si elencano sinteticamente gli argomenti del programma del Corso:

- Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari

- Analisi delle norme UNI EN ISO 9001 e 14001, razionale e novità.

- Certificazioni ed Accreditamento

- Norme ISO, tecniche specifiche per i laboratori del settore Sanitario e Agroalimentare

- Il sistema HACCP

- L' Audit secondo il modello ISO : Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi

- L'Audit Clinico Assistenziale : definizione, modalità di conduzione e casi esplicativi

- L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca

- Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici

- Conduzione e Monitoraggio di studi clinici – casi esplicativi

Testi/Bibliografia

Materiale fornito dalla docente, e riferimenti dalla Letteratura , disponibili sulla piattaforma IoL

Metodi didattici

Lezioni frontali ed esercitazioni pratiche a piccoli gruppi in aula

Modalità di verifica dell'apprendimento

Test con domande aperte sul programma svolto.

Esame orale basato su tesina sviluppata su un argomento a scelta dello studente.

Strumenti a supporto della didattica

Proiettore, Personal computer, app di supporto per didattica interattiva

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Piera Versura

Consulta il sito web di Juri Monducci