84939 - SISTEMA QUALITA' IN LABORATORIO E GESTIONE PROTOCOLLI SPERIMENTALI

Scheda insegnamento

SDGs

L'insegnamento contribuisce al perseguimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile dell'Agenda 2030 dell'ONU.

Salute e benessere Istruzione di qualità Imprese innovazione e infrastrutture

Anno Accademico 2018/2019

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze riguardanti il controllo e la certificazione di qualità nel laboratorio biologico. In particolare, lo studente è in grado di: - utilizzare le metodiche, le tecniche e le procedure per operare in un Sistema Qualità all'interno di un laboratorio biologico; - gestire il controllo dei dati ottenuti nel laboratorio biologico. Gestione dei protocolli clinici, predisporre le informative sul consenso informato e il trattamento dei dati.

Contenuti

Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari

ISO 9001 : 2015 . Descrizione puntuale della norma; novità introdotte rispetto alla Versione 2008 .

Iluistrazione di specifici strumenti ed esercitazioni in aula con elaborazione guidata di alcuni esempi tratti da casi di letteratura  

Certificazioni ed Accreditamento : definzioni , punti di norma e casi esplicativi 

Norme Iso tecniche specifiche per laboratorio e settore Agroalimentare

L' Audit secondo il modello ISO : Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi 

L'Audit Clinico Assistenziale : definziome, modalità di conduzione e Casi esplicativi

La Misura della Soddisfazione del Cliente : punti di Norma e Casi esplicativi dalla Letteratura

Il sistema HACCP

L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca

Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici

Conduzione e Monitoraggio di studi clinici in Oncologia

Testi/Bibliografia

Poichè, allo stato attuale, non sono in commercio libri di testo adatti al corso, si raccomanda agli studenti di seguire le lezioni e prendere appunti, da accompagnare alle diapositive che saranno depositate su AMS CAMPUS

riferimenti di Letteratura resi disponbili nel sito online

Metodi didattici

Lezioni frontali ed esercitazioni pratiche in aula

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

Test scritto con domande a risposta multipla

Strumenti a supporto della didattica

Proiettore

Personal computer

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Patrizia Farruggia

Consulta il sito web di Juri Monducci