Laurea in Farmacia il 15 giugno 1993 - titolo tesi:
“Le sanzioni previste per il commercio o la detenzione di
medicinali scaduti”.
Esame di Stato II sessione 1993.
Iscrizione Ordine Farmacisti Provincia di Bologna il 1°
febbraio 1994.
Rapporto di collaborazione, dalla Laurea, con il Prof.
Maurizio Cini, nell'ambito del quale ha dato il proprio
determinante contributo nell'esecuzione di contratti di consulenza
stipulati con l'Università da varie organizzazioni professionali di
farmacisti, tra le quali emerge, per importanza e continuità,
l'Unione Tecnica Italiana Farmacisti (UTIFAR) con sede a
Milano.
Diploma di perfezionamento
in “Farmacoeconomia” A.A.
1997/1998 presso la Facoltà di Farmacia dell'Università degli
Studi di Roma "La Sapienza".
Dottorato di ricerca in Scienze Farmaceutiche (XIV ciclo) il
3 marzo 2002 presso l'Università di Bologna. Durante il Dottorato
di Ricerca ha svolto il proprio progetto di ricerca riguardo
lo studio comparativo delle normative inerenti i medicinali
dell'Unione europea e negli Stati Uniti, interessandosi in
particolare alla brevettistica farmaceutica. Ha discusso una
tesi tesi dal titolo:
La disciplina brevettuale dei
medicinali in Europa.
Post Dottorato in Legislazione, Socio-Economia e
Brevettistica Farmaceutiche, presso il Dipartimento di Scienze
Farmaceutiche dell'Università di Bologna dal giugno 2002 al maggio
2004, per progetto di ricerca inerente problematiche
regolatorie e brevettuali dei medicinali.
Master di II livello in Tecnologie Farmaceutiche ed
Attività Regolatorie - Il Brevetto Farmaceutico, A.A.
2006/2007 - Facoltà di Farmacia, Università degli Studi
di Parma.
Corso di Perfezionamento in Proprietà Intellettuale e
Brevetti del Prof. Luigi Carlo Ubertazzi A.A.
2007-2008 - Università degli Studi di Pavia.
Professore a Contratto dall'A.A.
2003/2004 - today, insegnamento di Socio-Economia e Brevettistica
Farmaceutiche presso il Dipartimento di Farmacia e
Biotecnologie dell'Università di Bologna.
Nel corso di questi anni si è costantemente impegnata
nell'acquisire competenze specifiche riguardo la socioeconomia
e la brevettistica farmaceutiche presentando numerose
Comunicazioni a Congresso, compartecipando alla stesura di un libro
destinato alla didattica, frequentando corsi, convegni, seminari
presso strutture ed esperti nazionali e stranieri - si citano :
2002 Convegno: “I sistemi di assistenza sanitaria e la
salute come progetto” – Prima Conferenza sul Farmaco Generico,
Bologna. 2006 Seminario: “La tutela Brevettuale nella realtà
universitaria”- Area della Ricerca - Knowledge Transfer Office
- Università di Bologna. 2006 Seminario: “Patent
information Awareness Day”, Università di Bologna. 2008
Seminario: “Scenari per il futuro delle proprietà
intellettuali”, Accademia delle Scienze Università di Bologna.
2011 Seminario: “Generici: un Puzzle da
ricomporre”, Università degli Studi di Milano. 2011
Seminario: "Progetto di ricerca “Dalle biblioteche e dagli
archivi alla divulgazione in ambito universitario: il diritto
d'autore nello studio, nella ricerca e nella
didattica” Facoltà di Giurisprudenza- Università di
Bologna. 2012 Annual Conference on European Pharmaceutical
Law 2012 - Accademy of European Law - Brussels. 2013
EPO Patent Information Conference - Ufficio Brevetti
Europeo - Bologna. 2013 Seminario in informazione e
aggiornamento in materia brevettuale - Ministero dello Sviluppo
Economico - Dipartimento per l'impresa e l'internazionalizzazione
(UIBM) - Bologna. 2013 Workshop UIBM/EPO: “Patenting procedures
in the field of Pharmaceuticals”, Ministero dello Sviluppo
Economico - Ufficio Italiano Brevetti e Marchi - Roma. 2014
Seminario: "Spin - off & Innovazione - Il valore delle idee"
- Alma Mater Studiorum (Almacube) - Università di Bologna. 2014
Seminario: "WIPO Services and Initiatives"
- Organizzazione Mondiale della Proprietà Intellettuale in
collaborazione con l'Ufficio Italiano Brevetti e Marchi - Roma.
2014 Workshop DGLC/UIBM - EPO: "Raising awareness on the
European and international patent system"- Roma.
Annual Conference on European Pharmaceutical Law 2015
- Accademy of European Law - Brussels. 2015 Università di Bologna, partecipazione al seminario "Alimenti e Farmaci: aspetti forensi e implicazioni sulla salute" del Master universitario di II livello: Analisi Chimiche e chimico-tossicologiche forensi. Università di Parma 30.10.2015 partecipazione all'evento formativo "L'Europa e le imprese innovative: Sviluppi europei nel diritto dell'innovazione tecnologica". European Patent Academy 10.11.2015 Milano: PCT Seminar (Reference PS10-2015).Training Course: Pharmaceutical Legislation Update - NSF Health Sciences in collaborazione con AFI, Milano 7 novembre 2017.
Areas of Academic Interest:
· EU and international regulations
governing medicinal products;
· European law and industrial
strategies to fight counterfeiting;
· International treaties and
agreements on the legal protection of pharmaceutical and
biotechnological inventions (Trips, EPC, WIPO, etc.);
· Evergreening strategies for
pharmaceutical patents;
· EU first-to-file and US
inventor-first-to-file,
· Period of grace, or lack of it,
in delays in scientific publication;
· Stem cell patentability
according to the Enlarged Board of Appeal (EPO) – access to the
European Court of Justice (case law: Warf, O. Brustle, International Stem Cell Corporation);
Collaborazioni esterne
Da luglio 2014: convenzione con SIB (Società Italiana
Brevetti S.p.A.) sede di Roma.
Attività Didattica
Negli anni accademici che, senza interruzione, vanno dal
2003/2004 al 2022/2023 ha la responsabilità didattica, per
contratto, dell'insegnamento di Socioeconomia e Brevettistica
Farmaceutiche che arricchisce i laureandi in CTF e in
Farmacia di competenze specifiche in un ambito particolarmente
utile per il mercato del lavoro.
Dal 2004 al 2019 ha fatto parte parte della commissione d'esame relativa
all'insegnamento di Tecnologia, e Legislazione Farmaceutiche I nel
Corso di laurea in Farmacia e del Corso di laurea in Tecniche
Erboristiche.
Dal 2004 al 2023 svolge attività di tutorato per i laboratori didattici
nell'ambito dell'insegnamento di Tecnologia e Legislazione
Farmaceutiche I, del corso di Laurea in Farmacia curando anche, per
la parte di legislazione, l'aggiornamento della dispensa del
laboratorio.
A.A. 2006/2007 e da A.A. 2014-2015 ad A.A 2022-2023 svolge attività di tutorato per i laboratori
didattici nell'ambito dell'insegnamento di Tecnologia,
Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche I, del corso di laurea
in Farmacia presso la Facoltà di Farmacia – Università di Bologna
(Polo Scientifico-Didattico di Rimini).
Nel 2008 ha tenuto lezioni inerenti la Normativa sul Servizio
Farmaceutico in ambito ECM (Educazione Continua in Medicina).
Nel 2008/2009 (II° ciclo), ha avuto la responsabilità didattica,
per contratto, dell'insegnamento: "Normativa che disciplina
l'attività di Informatore" del corso di laurea in Informazione
Scientifica sul Farmaco, presso la Facoltà di Farmacia – Università
di Bologna.
Nel 2010/2011 (I° ciclo), ha avuto la responsabilità
didattica, per contratto, del modulo "Normativa Farmaceutica" del
corso di laurea in Scienze Farmaceutiche Applicate, presso la
Facoltà di Farmacia – Università di Bologna.
Dal 2013/2014 (2° ciclo) al 2015/2016 ha la responsabilità, per
contratto, del modulo “Normativa della produzione industriale“
dell'insegnamento di "Normativa dell'Ambiente e della Produzione
Industriale"nel corso di laurea in “Tossicologia ambientale”
- Plesso Vespignani Università di Bologna.
Dal 2014/2015 (1° ciclo) al 2019/2020, al ha avuto la responsabilità, per
contratto, del modulo "Legislazione Farmaceutica" dell'insegnamento
di "Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche I" nel corso di Laurea
in Farmacia - Università di Bologna - Polo di Rimini.
Dal 2021/2022 (1° ciclo), ha la responsabilità, per contratto, del modulo "Normativa dei Medicinali" dell'insegnamento di "Normativa dei Medicinali e Farmacoeconomia" nel corso di Laurea in Farmacia - Università di Bologna - Polo di Rimini.
Attività di promozione ed organizzazione
2015 - ha promosso ed organizzato il Convegno sul
tema: "Il Brevetto Farmaceutico e Biotecnologico"
svoltosi il 20 marzo 2015 presso il Dip. di Farmacia e
Biotecnologie (Fabit)- Università di Bologna
Attività didattica per ECM
- 2008 insegnamenti inerenti la Normativa sul Servizio
Farmaceutico in ambito ECM (Educazione Continua in Medicina) Federfarma Bologna.
- 2009 Realizzazione Corso ECM/FAD per Unione Tecnica Italiana Farmacisti (UTIFAR): "La corretta tenuta
in farmacia dei documenti relativi alla gestione delle sostanze
stupefacenti" (8 crediti, 181 iscrizioni).
Attività di consulenza per Associazione di
Farmacisti (Utifar, Codifarma) mediante contratti stipulati con il
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell'Università di Bologna
(ora Fabit)
Da A.A. 1994/1995 ad A.A. 2014/2015 redazione di
oltre 12.000 risposte a quesiti in materia di Tecnologia e
Legislazione farmaceutica (documentazione su supporto informatico e
cartacea).
L'attività di consulenza riguarda le problematiche inerenti
il regolare espletamento dell' Esercizio Farmaceutico nelle
farmacie aperte al pubblico compreso ogni aspetto dell'attività
galenica.
Si elencano a titolo esemplificativo:
Procedure di allestimento in farmacia di preparazioni magistrali
e officinali secondo quanto disposto dalle Nome di Buona
Preparazione dei Medicinali in Farmacia (N.B.P.) e c.d. “Norme
semplificate” (Dec. 18 novembre 2003) - Modalità di applicazione
della Tariffa Nazionale dei Medicinali - Utilizzo del Martindale
The Extra Pharmacopoeia nell'attività galenica per la corretta
applicazione della Legge 94/1998 – Utilizzo di: F.U. XII,
F.U. EU, Medicamenta – Le attrezzature del laboratorio della
farmacia territoriale – Farmacie territoriali ad alta
qualificazione con camera sterile classe 100 per l'allestimento di
preparazioni sterili (secondo GMP industriali) Problematiche
tecnologiche nelle preparazioni galeniche a base di codeina in
forme idrate, preparazione di formulazioni ad uso veterinario -
Galenica e normativa antidoping - Qualità delle materie prime di
uso farmaceutico – Applicazione della c.d. '”eccezione galenica”
nei confronti della normativa brevettuale – Sconfezionamento del
medicinale industriale brevettato per l'allestimento di galenico
magistrale – Preparazioni erboristiche e fitoterapiche
–allestimento di preparazioni assimilabili ad alimenti -Produzione
di cosmetici in farmacia – Preparazioni galeniche contenenti
sostanze ad azione stupefacente e psicotropa -Traduzione del testo
francese: “Bonnes Pratiques de Préparation" e comparazione
con NBP italiane.La farmacia come presidio sanitario del territorio
– Suddivisione territoriale delle farmacie: Pianta organica e sedi
farmaceutiche (legge 475/1968 – legge 362/1991 e recenti modifiche)
– Quale è il nuovo rapporto farmacie-popolazione – Quando si
possono istituire farmacie in deroga al criterio della popolazione
e in in condizioni territoriali particolari – Possibilità di
“trasferire” i locali della farmacia - Dispensari
ordinari e stagionali – Farmacie succursali – Proiezioni
farmaceutiche – Come si ottiene l'idoneità alla titolarità – Come
vengono espletati i Concorsi per l'assegnazione di sedi (zone)
farmaceutiche – Titolarità e gestione della farmacia – le
incompatibilità per la gestione societaria di farmacia – Le
possibili sostituzioni temporanee del titolare e/o direttore di
farmacia – Quali requisiti occorrono per iscriversi all'Ordine
professionale – Esercizio delle professioni sanitarie (primarie e
secondarie) e incompatibilità con il contemporaneo esercizio
Farmaceutico (art. 102 Tuls nel testo ancora vigente) –Ambulatori
medici e rapporto logistico con i locali della farmacia – I servizi
sanitari che le farmacie possono erogare in relazione all'art. 102
TULS – Le apparecchiature utilizzabili in farmacia nell'ambito
delle autoanalisi - Problematiche inerenti le visite ispettive
effettuate in farmacia – Turni e ferie delle farmacie in relazione
alla normativa regionale e alle disposizioni sulla
liberalizzazione – Gestione provvisoria della farmacia – I diritti
del gestore provvisorio – Immissione in commercio dei
medicinali industriali –Il commercio all'ingrosso dei medicinali –
I medicinali ad azione stupefacente e psicotropa in farmacia:
dall'acquisto, detenzione, erogazione al pubblico
registrazione in entrata-uscita, conservazione dei relativi
documenti , sanzioni – Dispositivi medici, diagnostici in vitro,
presidi medico-chirurgici – La convenzione del SSN con le farmacie
aperte al pubblico – rapporti con le ASL di appartenenza – Gestione
dei rifiuti sanitari in farmacia – Gestione degli stupefacenti
scaduti e loro distruzione per incenerimento – La Tabella
speciale per titolari di farmacie” nell'ambito dell'attività
commerciale esercitabile in farmacia – Medicinali
generici/equivalenti la corretta sostituibilità da parte del
farmacista (US Orange-Book) – La deontologia
professionale, il Codice e sua corretta applicazione – La
disciplina dei medicinali veterinari e usi in deroga – Come
detenere le sostanze “velenose” in farmacia – Insegne e i cartelli
indicatori della farmacia, loro collocazione all'interno della
rispettiva sede farmaceutica (altre).
E' relatore e correlatore di numerose tesi di laurea
compilative e pratico-professionali basate su studi
riguardanti la normativa farmaceutica, la socioeconomia e la
brevettistica:
TESI PRATICO-PROFESSIONALI e COMPILATIVE
come relatore:
1) A.A. 2020/21 (Ses. III): "Dispositivi Medici nel nuovo Regolamento europeo 2017/745- Implementing and Delegated Acts". TESI COMPILATIVA
2) A.A. 2019/20 (Ses. II): "CAR-T: Patent Landscape". TESI PRATICO-PROFESSIONALE
3) A.A. 2018-2019 (Ses. II): "CRISPR - Sistema DNA-editing - Panoramica dei Brevetti concessi e delle Domande di brevetto depositate in Europa". TESI PRATICO-PROFESSIONALE
4) A.A. 2016-2017 (Ses. II): “Il concetto di brevettabilità e il concetto di contraffazione nel settore farmaceutico”. TESI PRATICO-PROFESSIONALE
3) A.A. 2016-2017 (Ses. II) "Tra segretezza e trasparenza. Le posizioni di EMA, Industria Farmaceutica e Mediatore Europeo alla luce delle nuove politiche in materia di tutela di Know-how e pubblicazione di Clinical Trial Data". TESI COMPILATIVA
4) A.A. 2015/2016 (Ses. I) "La protezione brevettuale nel settore farmaceutico: come si valutano i requisiti di brevettabilità di anticorpi monoclonali per uso terapeutico". TESI PRATICO-PROFESSIONALE
5) A.A. 2014/2015 (Ses. I) "La valutazione del requisito di “non-ovvietà” nell’invenzione chimico-farmaceutica". TESI PRATICO-PROFESSIONALE
6) A.A. 2014/2015 (Ses. I) "Il concetto di novitа nell'ambito della protezione brevettuale come elemento di indirizzo della ricerca farmaceutica".TESI PRATICO-PROFESSIONALE
7) A.A. 2013/2014 (Ses. III) "Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali - Common Technical Document ".
8) A.A. 2013/2014 (Ses. II) “Analisi delle discrepanze tra gli Enti Regolatori Internazionali nel processo d’approvazione del farmaco: le basi per il raggiungimento di un’armonizzazione globale”.
9) A.A. 2013/2014 (Ses. I) "Brevettabilità delle cellule staminali embrionali umane".
10) A.A. 2012/2013 (Ses. III) "Accesso ai medicinali nei paesi sottosviluppati".
11) A.A. 2012/2013 (Ses. III) "Il Parallel Trade nel Mercato Farmaceutico Europeo".
12) A.A. 2011/2012 (Ses. III) “Studio comparato sui servizi sanitari nei Paesi dell'Unione Europea”.
13) A.A. 2011/2012 (Ses. II) “Direttiva 2011/62/EU: disposizioni in materia di medicinali contraffatti. Progetto pilota EFPIA di codifica ed identificazione dei prodotti medicinali”.
14) A.A. 2011/2012 (Ses.II) "Politiche economiche per l'innovazione: strategie brevettuali nel settore farmaceutico dell'Unione Europea”.
15) A.A. 2009/2010 (Ses. II) “Concessione di licenze obbligatorie per prodotti farmaceutici da destinare ai paesi in via di sviluppo”.
come correlatore:
A.A .2012/2013 (Ses. I) “Evoluzione della strategia europea per combattere la diffusione dei medicinali falsificati”.
A.A. 2010/2011 (Ses. III) “Il commercio elettronico dei medicinali”.
A.A. 2008/2009 (Ses.II) “Omeopatia nella storia e nella normativa vigente”.
A.A. 2008/2009 (Ses.II) “Ricerca di soluzioni per la corretta sostituzione di medicinale “branded” con i corrispondenti generici”.
A.A. 2006/2007 (Ses. II) “Analisi del brevetto EP0169672 – Il caso Onco-Mouse – Normativa e giurisprudenza internazionale”.
A.A. 2005/2006 (Ses. I) “Modalità di dispensazione dei medicinali senza obbligo di prescrizione nei Paesi Europei – Valutazioni sull'opportunità di distribuzione di tali medicinali al di fuori delle farmacie in Italia alla luce delle recenti proposte di liberalizzazione del settore”.
A.A. 2004/2005 (Ses. II) “La determinazione del prezzo dei medicinali – Evoluzione normativa ed implicazioni socio-economiche”.
A.A. 2004/2005 (Ses. I) “Certificati di Protezione dei Medicinali – Allineamento alle disposizioni comunitarie e riassetto degli equilibri fra comparti dell'Industria Farmaceutica”.
A.A. 2003/2004 (Ses. III) “L'esenzione galenica nell'ambito della tutela brevettuale dei medicinali”.
A.A. 2003/2004 (Ses. III) “Medicinali e normativa antidoping”.
A.A. 2002/2003 (Ses. III) “Applicazione delle norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia”. TESI PRATICO-PROFESSIONALE
A.A. 2002/2003 (Ses. II) ”European Agency for the Evaluation of Medicinal Products” – Struttura organizzativa e procedura centralizzata per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali”.
A.A. 2002/2003 (Ses. II) “Farmacovigilanza: aspetti normativi e responsabilità del Farmacista”.
A.A. 2001/2002 (Ses. III) “Proposte di riordino del Sistema Farmaceutico Italiano”. TESI PRATICO-PROFESSIONALE
A.A. 2000/2001 (Ses. I) “E-Commerce e medicinali: problematiche sanitarie, giuridiche e deontologiche”. TESI PRATICO-PROFESSIONALE
A.A. 1998/1999 (Ses. III) “La qualità del Servizio Farmaceutico”.
A.A. 1997/1998 (Ses. III) “L’evoluzione sanitaria e commerciale della Farmacia”.
ALTRE
