Assegnista di ricerca dal 15/01/2023 presso il dipartimento DIMEC dell'Università di Bologna, svolge la sua attività di Clinical Study Coordinator presso l'IRCCS S. Orsola Malpighi di Bologna - nell'Unità Operativa ematologia-linfomi. Il focus dell'attività consiste nella gestione dei pazienti con linfoma e sindromi linfoproliferative arruolati negli studi clinici e trattati con anticorpi monoclonali.
Attività Base
- Gestione protocolli clinici fase I-II-III
- Supporto PI/SUB-I nella valutazione dell’eleggibilità dei pazienti
- Supporto PI/SUB-I nella Programmazione delle visite, esami previsti dal protocollo clinico
- Supporto Supporto PI/SUB-I nella segnalazione SAE e AE
- Raccolta e archiviazione dei consensi informati una volta firmati dal paziente
- Randomizzazione tramite IWRS del paziente
- Processazione e spedizione di materiali biologici richiesti dallo studio
- Gestione contabilità e temperatura del farmaco
- Raccolta temperature e gestione contabilità insieme ai farmacisti con i farmaci infusionali
- Partecipazione ai meeting settimanali con PI e SUB –I e stesura relativa relazione sui punti affrontati
- Partecipazione ai meeting mensili con study nurses
- Consegna e ritiro questionari studio specifici dei pazienti
- Dispensazione farmaco orale. Ritiro farmaco riportato dal paziente.
- Assegnazione farmaco con sistema iwrs
- Inserimento e gestione dati: chiusura query, ampliamento dati richiesti dallo sponsor.
- Training su GCP, IATA
- Supporto nella compilazione nei report periodici al CE
Formazione
Laureato il 22/03/2022 in Biologia Molecolare e Cellulare presso il dipartimento FABIT dell'Università di Bologna. Consegue l'abilitazione alla professione di Biologo (sezione A) il 25/07/2022.
