| Codice | 5958 |
|---|---|
| Anno accademico | 2024-2025 |
| Area disciplinare | Medica |
| Campus | Bologna |
| Livello | Primo |
| Direttore | Maria Abbondanza Pantaleo |
| Durata | Annuale |
| Modalità di erogazione della didattica | Convenzionale |
| Lingua | Italiano |
| Costo | € 3.000,00 |
| Rate | prima rata 2.000€ (da pagare tassativamente entro il 21/01/2025); seconda rata 1.000€ (da pagare entro 31/03/2025) |
| Scadenza bando |
18/12/2024 |
| Inizio e fine immatricolazione | 7 gennaio 2025 – 21 gennaio 2025 |
- Struttura proponente
-
Dipartimento di Scienze mediche e chirurgiche - DIMEC
- Profilo professionale
- L’Alma Mater Studiorum Università di Bologna, sede amministrativa di Bologna, ai sensi del Decreto 22 ottobre 2004, n. 270 del Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca, attiva, per l’anno accademico 2024- 2025, il Master universitario di I livello in “Clinical Study Coordinator”.
Il master è attivato su proposta del Dipartimento del DIMEC. Il master ha come obiettivo quello di: fornire l’acquisizione di strumenti teorici e pratici utili alla formazione della figura di Data Manager o Coordinatore della sperimentazione clinica o Study Coordinator. Questa figura professionale oggi è indispensabile per la pianificazione e la conduzione di uno studio di ricerca in ambito clinico sia di natura commerciale che di natura non commerciale. La figura di Data Manager o Coordinatore della sperimentazione clinica è attualmente molto richiesta dalle strutture sanitarie pubbliche e private che si prefiggono di svolgere ricerca clinica. - Note
- Posti riservati al personale TA e CEL dell’Alma Mater Studiorum:
Due posti in sovrannumero sono riservati a personale tecnico amministrativo e CEL dell’Alma Mater Studiorum solo per i master con frequenza part time, con esonero dal pagamento del contributo di iscrizione al netto degli oneri fissi. Preferibilmente prima dell’iscrizione alla selezione, gli interessati devono compilare il modulo presente nella pagina intranet Misure per la partecipazione a iniziative di alta formazione riconosciute dall’Università di Bologna per tecnici amministrativi e CEL . APOS comunicherà l’esito della valutazione, sia positivo sia negativo, direttamente al richiedente. Per ulteriori informazioni contattare: apos.master-ta@unibo.it - Numero partecipanti
- Minimo: 10 Massimo: 15
- Crediti formativi
- 60
- Titoli d'accesso
- - lauree triennali e/o lauree magistrali e magistrali a ciclo unico conseguite ai sensi del DM 270/04 (o lauree di primo e/o secondo ciclo o ciclo unico eventualmente conseguite ai sensi degli ordinamenti previgenti DM 509/99 e Vecchio Ordinamento) nei seguenti ambiti disciplinari/classi di laurea: L-13 scienze biologiche – L-02 – biotecnologie – L-8 – ingegneria dell’informazione – L-41 – statistica – L-27 – scienze e tecnologie chimiche – LM6 biologia – LM21 – ingegneria biomedica – LM-82 – scienze statistiche – LM-41 – medicina e chirurgia – LM-13 – farmacia e farmacia industriale SNT1 – professioni sanitarie infermieristiche e professione sanitaria ostetrica – SNT/3 – professioni sanitarie tecniche – LM-9 – biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche.
- lauree triennali e/o lauree magistrali conseguite all’estero negli ambiti disciplinari su indicati e ritenute valide ai fini dell’ammissione al Master.
In base ad una valutazione positiva della Commissione Giudicatrice, possono essere ammessi al percorso di selezione anche candidati in possesso di altre lauree in ambito scientifico purché in presenza di qualificata e documentata esperienza professionale o di ulteriore documentata formazione nelle materie oggetto del master. - Criteri di selezione
- Selezione per titoli
Punteggio minimo 65 e punteggio massimo 100
In caso di ex-aequo precede il candidato anagraficamente più giovane di età.
Data Pubblicazione della graduatoria: 7 gennaio 2025
Le graduatorie sono consultabili su Studenti Online inserendo il nome utente e la password
- Sede delle lezioni
- Bologna
- Piano didattico
- Biostatistica, end point, metanalisi - protocollo di studio, qualità del dato - SSD: MAT - docente titolare: Paolo Bruzzi
- I tumori del polmone - tumori del colon - SSD: MED/06 - docente titolare: Francesco Gelsomino
- I tumori della mammella - tumori della cute - I tumori epatobiliopancreatici - tumori urogenitali - SSD: MED/06 - docente titolare: Claudio Zamgani
- Tumori rari e problemi metodologici nella ricerca clinica- la ricerca in cure palliative - SSD: MED/06 - docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Medical writing - neoplasie ematologiche e aspetti peculiari della ricerca clinica in ematologia - SSD: MED/15 - docente titolare: Lisa Argnani
- Aspetti peculiari nella ricerca clinica in neurologia - SSD: MED/26 - docente titolare: Giulia Giannini
- Materiale e diagnosi istopatologica - elementi di biologia molecolare - le biobanche - SSD: MED/46 - docente titolare: Pier Paolo Piccaluga
- Imaging e criteri di valutazione risposta terapeutica - elementi di farmacologia - SSD: MED/35 - docente titolare: Stefano Brocchi
- Un aiuto dalla psicologia - team building - SSD: M-PSI/03 - docente titolare: Giulia Giannini
- Principi di ricerca clinica (fasi I, II, e III), studi commerciali ed accademici - determina AIFA per studi di fase 1 - SSD: MED/01 - docente titolare: Elisabetta Petracci
- Etica della ricerca - i comitati etici - SSD: MED/06 - docente titolare: Stefania Salvagni
- GCP e quality assurance - monitoraggio di uno studio clinico - SSD: MED/06 - docente titolare: Carla Polimeni
- Project management e budget no profit - valutazione budget di uno studio clinico profit - aspetti inerenti la negoziazione dei contratti di agreement - SSD: MED/06 - docente titolare: Michele Tognetto
- Strumenti per la raccolta e conservazioni dei dati clinici (CRF, RedCap) - gestione del farmaco sperimentale - SSD: MED/06 - docente titolare: Dino Gibertoni
- Farmacovigilanza: la ricerca clinica vista dalle company - audit ed ispezione - SSD: MED/06 - docente titolare: Gabriella Mariani
- Iter approvazione farmaci ed enti regolatori (AIFA, Grefo) - organizzazione della ricerca in regione Emilia Romagna - SSD: MED/06 - docente titolare: Anna Maria Marata
- Trattamento dei dati personali - consenso informato - SSD: MED/06 - docente titolare: Federica Bannori
- Ciclo vitale di uno studio, dalla feasibility al close-out - il ruolo dell’infermiere di ricerca - SSD: MED/06 - docente titolare: Stefania Salvagni
- Partecipazione pratica ad una feasibility - partecipazione pratica SEV, SIV - compilazione cartella clinica - SSD: MED/06 - docente titolare: Lisa Argnani
- Compilazione e sottomissione della modulistica del CE: il punto di vista della CRO, dello Sperimentatore e del CE - SSD: MED/06 - Docente titolare: Lisa Argnani
- Modalità di compilazione eCRF (esercitazione pratica su varie piattaforme eCRF) - interazione infermiera di ricerca e sperimentatore - SSD: MED/06 - docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Valutazione di agreement economici per studi profit e no profit - SSD: MED/06 - docente titolare: Andrea Ardizzoni
- Overview conclusiva ed interazione didattica - SSD: MED/06 - docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Aspetti peculiari nella ricerca clinica in cardiologia- principi di immunoterapia - SSD: MED/11 - docente titolare: Carmine Pizzi
- Funzioni e aspetti normativi del clinical study coordinator - SSD: MED/06 - docente titolare: Elena Cavazza
Altre attività:
- Workshop in oncologia medica - SSD: MED/06 - docente titolare: Andrea Ardizzoni
- Workshop sottomissione studio accademico/no profit - workshop sottomissione studio profit - SSD: MED/06 - docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Partecipazione ad eventi scientifici nazionali sui temi inerenti al master - SSD: MED/06 - docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Frequenza obbligatoria
- 70%
- Stage
- 375 ore di stage sostituibili con project work inerenti ai contenuti specifici del percorso