Codice | 5958 |
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Anno accademico | 2023-2024 |
Area disciplinare | Medica |
Campus | Bologna |
Livello | Primo |
Direttore | Maria Abbondanza Pantaleo |
Durata | Annuale |
Modalità di erogazione della didattica | Convenzionale |
Lingua | Italiano |
Costo | 3.000,00 € |
Rate | prima rata 2.000€ (da pagare tassativamente entro il 20/02/2024); seconda rata 1.000€ (da pagare entro il 31/07/2024) |
Scadenza bando |
30/01/2024 (Scaduto) |
Inizio e fine immatricolazione | dal 06/02/2024i al 20/02/2024 |
- Struttura proponente
-
Dipartimento di Scienze mediche e chirurgiche - DIMEC
- Profilo professionale
- Il master ha durata annuale, è erogato in lingua italiana, rilascia 60 crediti formativi universitari (CFU) e ha come obiettivo quello di fornire l'acquisizione di strumenti teorici e pratici utili alla formazione della figura di Data Manager o Coordinatore della sperimentazione clinica o Study Coordinator. Questa figura professionale oggi è indispensabile per la pianificazione e la conduzione di uno studio di ricerca in ambito clinico sia di natura commerciale che di natura non commerciale. La figura di Data Manager o Coordinatore della sperimentazione clinica è attualmente molto richiesta dalle strutture sanitarie pubbliche e private che si prefiggono di svolgere ricerca clinica. Il ruolo del Study Coordinator è di grande responsabilità perché è dagli studi clinici che scaturiscono le decisioni sulla sicurezza e sull’efficacia di una terapia prese dagli Enti Regolatori preposti e poi adottate dalla comunità medica.
- Numero partecipanti
- Minimo: 12 Massimo: 15
- Crediti formativi
- 60
- Titoli d'accesso
- -lauree triennali e/o lauree magistrali e magistrali a ciclo unico conseguite ai sensi del DM 270/04 (o lauree di primo e/o secondo ciclo o ciclo unico eventualmente conseguite ai sensi degli ordinamenti previgenti DM 509/99 e Vecchio Ordinamento) nei seguenti ambiti disciplinari/classi di laurea:
L-13 SCIENZE BIOLOGICHE - L-02 - BIOTECNOLOGIE - L-8 - INGEGNERIA DELL'INFORMAZIONE - L-41 - STATISTICA - L-27 - SCIENZE E TECNOLOGIE CHIMICHE - LM21 - INGEGNERIA BIOMEDICA - LM-82 - SCIENZE STATISTICHE - LM-41 - MEDICINA E CHIRURGIA - LM-13 - FARMACIA E FARMACIA INDUSTRIALE - SNT1 - PROFESSIONI SANITARIE INFERMIERISTICHE E PROFESSIONE SANITARIA OSTETRICA - SNT/3 - PROFESSIONI SANTARIE TECNICHE - LM-9 - BIOTECNOLOGIE MEDICHE, VETERINARIE E FARMACEUTICHE;
-Inoltre, in base ad una valutazione positiva della Commissione Giudicatrice, possono essere ammessi al percorso di selezione anche candidati in possesso di altre lauree in ambito scientifico purché in presenza di qualificata edocumentata esperienza professionale o di ulteriore documentata formazione nelle materie oggetto del master.;
-lauree triennali e/o lauree magistrali conseguite all’estero negli ambiti disciplinari su indicati e ritenute valide ai fini dell’ammissione al Master. - Criteri di selezione
- L'ammissione al Master è subordinata al superamento di una selezione per titoli.
- Piano didattico
- Biostatistica, end point, metanalisi - Protocollo di studio, qualità del dato - SSD: MAT - Docente titolare: Paolo Bruzzi
- I tumori del polmone - Tumori del colon - SSD: MED/06 - Docente titolare: Francesco Gelsomino
- I tumori della mammella - Tumori della cute - I tumori epatobiliopancreatici - Tumori urogenitali - SSD: MED/06 - Docente titolare: Claudio Zamgani
- Tumori rari e problemi metodologici nella ricerca clinica- La ricerca in cure palliative - SSD: MED/06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Aspetti peculiari nella ricerca clinica in cardiologia - SSD: MED/11 - Docente titolare: Nazzareno Galiè
- Medical writing - Neoplasie ematologiche e aspetti peculiari della ricerca clinica in ematologia - SSD: MED/15 - Docente titolare: Lisa Argnani
- Aspetti peculiari nella ricerca clinica in neurologia - SSD: MED/26 - Docente titolare: Giulia Giannini
- Materiale e diagnosi istopatologica - Elementi di biologia molecolare - Le biobanche - SSD: MED/46 - Docente titolare: Michelangelo Fiorentino
- Imaging e criteri di valutazione risposta terapeutica - Elementi di farmacologia - SSD: MED/35 - Docente titolare: Stefano Brocchi
- Un aiuto dalla psicologia - Team building - SSD: M-PSI/03 - Docente titolare: Giulia Giannini
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Principi di ricerca clinica (fasi I, II, e III), studi commerciali ed accademici - Determina AIFA per studi di fase 1 - SSD: MED/01 - Docente titolare: Oriana Nanni
- Studi osservazionali e traslazionali/tissutali - Dispositivi medici - SSD: MED/06 - Docente titolare: Elena Ottavanielli
- Etica della ricerca - I comitati etici - SSD: MED/06 - Docente titolare: Stefania Salvagni
- GCP e quality assurance - Monitoraggio di uno studio clinico - SSD: MED/06 - Docente titolare: Carla Polimeni
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Project management e budget no profit - Valutazione budget di uno studio clinico profit - Aspetti inerenti la negoziazione dei contratti di agreement - SSD: MED/06 - Docente titolare: Michele Tognetto
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Strumenti per la raccolta e conservazioni dei dati clinici (CRF, RedCap) - Gestione del farmaco sperimentale - SSD: MED/06 - Docente titolare: Luigia Scudeller
- Farmacovigilanza: la ricerca clinica vista dalle Company - Audit ed ispezione - SSD: MED/06 - Docente titolare: Gabriella Mariani
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Iter approvazione farmaci ed enti regolatori (AIFA, Grefo) - Organizzazione della ricerca in Regione Emilia Romagna - SSD: MED/06 - Docente titolare: Anna Maria Marata
- Trattamento dei dati personali - Consenso Informato - SSD: MED/06 - Docente titolare: Federica Filippini
- Ciclo vitale di uno studio, dalla feasibility al close-out - Il ruolo dell’infermiere di ricerca - SSD: MED/06 - Docente titolare: Stefania Salvagni
- Partecipazione pratica ad una feasibility - Partecipazione pratica SEV, SIV - Compilazione cartella clinica - SSD: MED/06 - Docente titolare: Lisa Argnani
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Compilazione e sottomissione della modulistica del CE: il punto di vista della CRO, dello Sperimentatore e del CE - SSD: MED/06 - Docente titolare: Lisa Argnani
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Modalità di compilazione eCRF (esercitazione pratica su varie piattaforme eCRF) - Interazione infermiera di ricerca e sperimentatore - SSD: MED/06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Valutazione di agreement economici per studi profit e no profit - SSD: MED/06 - Docente titolare: Andrea Ardizzoni
- Overview conclusiva ed interazione didattica - SSD: MED/06 - Docente titolare: Maria Abbondanza Pantaleo
- Workshop in oncologia medica - MED/06 - Andrea Ardizzoni
- ASCO Annual meeting - Clinical trial - MED/06 - Maria Abbondanza Pantaleo
- Staff meeting di ricerca clinica e traslazionale - MED/06 - Andrea Ardizzoni
- Frequenza obbligatoria
- 70%
- Stage
- CFU 15 - ore totali 375
- Prova finale
- CFU 5