67133 - NORMATIVA DELL'AMBIENTE E DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE

Anno Accademico 2020/2021

  • Docente: Bruno Marchesini
  • Crediti formativi: 8
  • SSD: CHIM/09
  • Lingua di insegnamento: Italiano
  • Moduli: Bruno Marchesini (Modulo 1) Leonardo Marchitto (Modulo 2)
  • Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2)
  • Campus: Bologna
  • Corso: Laurea in Scienze farmaceutiche applicate (cod. 8518)

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso lo studente ha adeguate conoscenze sulla disciplina nazionale e comunitaria in materia di tutela ambientale e salute dell'uomo. In particolare normative in materia di sostanze chimiche, acque, emissioni nell'ambiente di provenienza industriale o correlate alla mobilità, rifiuti solidi, radiazioni elettromagnetiche e non. Inoltre conosce nozioni riguardanti le principali operazioni e apparecchiature in uso nella produzione industriale farmaceutica e salutistica partendo dagli aspetti normativi fino all' analisi dei rischi industriali e ambientali.

Contenuti

PROGRAMMA MODULO I (dott. Bruno Marchesini)

LEGISLAZIONE AMBIENTALE

Il modulo 1 tratta della legislazione ambientale, concentrandosi sui regolamenti italiano ed europeo relativi a questo argomento. In particolare, il modulo offre una panoramica approfondita sulla natura e la gestione delle sostanze utilizzate dall'industria che possono produrre emissioni pericolose per l'aria, l'acqua e il suolo e di alcuni rischi fisici per la salute connessi a condizioni ambientali, come rumore e campi elettromagnetici. Per quanto riguarda i fattori di rischio, il modulo 1 presenta vari strumenti offerti dalla legge per gestire tali rischi. Questi temi chiave sono direttamente collegati all'Agenda 2030 delle Nazioni Unite per lo sviluppo sostenibile, con particolare riguardo a: buona salute e benessere (3); degrado delle risorse idriche (6 - acqua pulita e servizi igienico-sanitari); innovazione industriale, chimica verde ed economia circolare (9 - industria, innovazione e infrastrutture); cambiamento climatico (13 - azione per il clima); degrado dell'ambiente (15 - vita sulla terra).

UNITA' 1: INTRODUZIONE

Principi generali alla base del diritto internazionale, la biodiversità, le fonti di diritto italiano e comunitario

Il sistema di governance multilivello per la protezione ambientale:

Autorità Locali, Regionali e Nazionali, Ministero dell'Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare, ISPRA,ANPA ARPA, la protezione civile

UNITA' 2: TUTELA E GESTIONE DELLE ACQUE

Acque minerali (Decreto Legislativo 176/2011 - D.M. 11/09/2003 and 10/02/2015), acque destinate al consume umano(acque potabili) (L.31/01) , Piscine (Determinazione della Giunta della Regione Emilia Romagna n. 1092/2005), Acque di scarico. Acque meteoriche, Classificazione e trattamento degli scarichi, Autorizzazione e controllo degli scarichi

Decreto Legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale)- Parte III

UNITA' 3:EMISSIONI IN ATMOSFERA

Classificazione delle emissioni in atmosfera, Politica sulle emissioni di gas a effetto serra. Piano di gestione dei solventi (PGS), Emissioni dagli impianti termici, Autorizzazione e controllo delle emissioni nell'aria

Decreto legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale) - Parte V

UNITA' 4: RIFIUTI

Categorie e classificazione del pericolo dei rifiuti, Movimentazione e commercializzazione dei rifiuti, Metodi di smaltimento dei rifiuti e principi dell'economia circolare, Trasporto di rifiuti, Autorizzazioni e controllo dei rifiuti, Bonifica dell'amianto come caso particolare


Decreto legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale) - Parte IV

UNITA' 5: TRASPORTO DI MERCI PERICOLOSE (ADR)

UNITA' 6: PROTEZIONE DEI LAVORATORI

Requisiti generali per la salute e la sicurezza sul lavoro, Introduzione ai compiti dei principali attori per la prevenzione di infortuni e malattie professionali, Valutazione del rischio chimico

Decreto legislativo 81/08 ((Titolo I-Parte III e Titolo VIII-Parte II)

UNITA' 7: RISCHIO DI INCIDENTI RILEVANTI (Direttiva Seveso)

UNITA' 8: INQUINAMENTO ACUSTICO

Comportamento fisico e aspetti psicofisici del rumore, Descrittori di rumore, Protezione dei lavoratori dal rumore sul luogo di lavoro

Legge 447/95 Legge quadro sull'inquinamento acustico

DPCM 14/11/1997 Determinazione dei valori limite delle sorgenti sonore

Decreto legislativo 81/08 (Titolo VIII-Parte II)

UNITA' 9: INQUINAMENTO ELETTROMAGNETICO

Descrittori dei campi elettromagnetici (CEM), Protezione dei lavoratori dai CEM sul posto di lavoro

Legge 36/01 Legge quadro sull'inquinamento da campi elettromagnetici

Decreto legislativo 81/08 (Titolo VIII-Parte IV)

UNITA' 10: IL SISTEMA DELLE AUTORIZZAZIONI

Valutazione di impatto ambientale (VIA) e Controllo integrato di prevenzione e inquinamento-Autorizzazione Integrata Ambientale- AIA), Valutazione ambientale strategica (Valutazione Ambientale Strategica), Autorizzazione unica ambientale (Autorizzazione Unica Ambientale)

Decreto legislativo 152/06 (Codice di protezione ambientale) - Parte II

 

PROGRAMMA MODULO II (dott. Leonardo Marchitto)

NORMATIVA DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE

Norme europee armonizzate e politica sui prodotti

La normativa Tecnica (Normazione ISO, UNI etc)

I sistemi di gestione Qualità ISO 9001, ISO 17025, HACCP e GMP.

Concetti di qualità e safety di prodotti a livello industriale per i prodotti farmaceutici: Monografia Pharm. Eur. n°2034 “Substance for Pharmaceutical Use”. Organic impurities, genotoxic impurities, solventi residui, elemental impurities. Qualità dell’API, EDMF (European Drug Master File), COS/CEP. Qualità degli eccipienti usati.

Concetti di qualità, safety e biocompatibilità di prodotti a livello industriale per i medical devices e cosmetici

Concetti di qualità e safety dei prodotti nutraceutici

Testi/Bibliografia

Modulo I

Materiale didattico distribuito dal docente durante la lezione.

Normative reperibile online

Materiale obbligatorio:

B&P Avvocati "Guida all'ambiente-Analisi e commento del D.Lgs. 152/2006". Ambiente &Sicurezza"Novembre 2016. II Cap. I. Il testo unico ambientale dal 2006 ad oggi</ Cap. II. L'autorizzazione ambientale e la valutazione d'impatto ambientale Cap. III. La tutela delle acque e la gestione del servizio idrico Cap. IV. La gestione dei rifiuti Cap. VI. Le emissioni in atmosfera

Materiale facoltativo:

Testo: V. Di Cataldo. A che cosa serve il diritto. Il Mulino 2017

 

Modulo II

- Materiale didattico: slides (campus) e materiale distribuito dal docente.

Metodi didattici

Lezioni di tipo frontale e/o online con presentazione di casi studio

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

Esame orale

La valutazione della prova orale si baserà sui seguenti criteri: 1. conoscenza delle unità del corso; 2. adeguatezza e coerenza della risposta.

Gli studenti che dimostrano una conoscenza approfondita dei contenuti del corso, la logica e la coerenza nelle loro risposte, nonché un'abilità nel problematizzare le nozioni, otterranno un voto eccellente.

Per ottenere un voto medio, gli studenti devono dimostrare una buona conoscenza della maggior parte dei contenuti del corso.

Per ottenere un punteggio minimo, gli studenti devono dimostrare una conoscenza di base della maggior parte dei contenuti del corso.

 

Strumenti a supporto della didattica

Testi

Materiali illustrativi

Computer e proiettore video

Orario di ricevimento

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Consulta il sito web di Leonardo Marchitto