67133 - NORMATIVA DELL'AMBIENTE E DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE

Anno Accademico 2019/2020

  • Docente: Bruno Marchesini
  • Crediti formativi: 8
  • SSD: CHIM/09
  • Lingua di insegnamento: Italiano
  • Moduli: Bruno Marchesini (Modulo 1) Leonardo Marchitto (Modulo 2) Cristina Cavallari (Modulo 3)
  • Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 3)
  • Campus: Bologna
  • Corso: Laurea in Scienze farmaceutiche applicate (cod. 8518)

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso lo studente ha adeguate conoscenze sulla disciplina nazionale e comunitaria in materia di tutela ambientale e salute dell'uomo. In particolare normative in materia di sostanze chimiche, acque, emissioni nell'ambiente di provenienza industriale o correlate alla mobilità, rifiuti solidi, radiazioni elettromagnetiche e non. Inoltre conosce nozioni riguardanti le principali operazioni e apparecchiature in uso nella produzione industriale farmaceutica e salutistica partendo dagli aspetti normativi fino all' analisi dei rischi industriali e ambientali.

Contenuti

Programma/Contenuti

PROGRAMMA MODULO I (dott. Bruno Marchesini)

NORMATIVA AMBIENTALE

INTRODUZIONE AL CORSO : IL DIRITTO DELL'AMBIENTE

Principi generali del diritto nazionale e comunitario.

Le fonti di diritto italiano.

Le fonti comunitarie.

La legislazione italiana.

LE COMPETENZE DELLA P.A.

Il Ministero dell'Ambiente.

ISPRA,ARPA APPA

La protezione civile

Le competenze della Regione – Provincia - Comune in materia ambientale.

LA GESTIONE DEI RIFIUTI

Normativa : D.Lgl.152/2006 e succ modifiche

Categorie di rifiuti

Imballaggi

RAEE

Smaltimento rifiuti , MUD e SISTRI

L'INQUINAMENTO IDRICO

Disciplina degli scarichi. Normativa : D.Lgl.152/2006 e succ modifiche

Classificazione degli scarichi. Acque meteoriche

Controllo degli scarichi e regime autorizzativo.

L'INQUINAMENTO ATMOSFERICO

Normativa : D.Lgl.152/2006 e succ modifiche

L'impianto autorizzativi, i controlli

Impianti termici

Inquinamento atmosferico,riduzione emissione CO2

ACQUE

Acque minerali, acque destinate al consumo umano

Piscine

ELETTROMAGNETISMO

L'inquinamento elettromagnetico.

L'INQUINAMENTO ACUSTICO

Legge quadro sull'inquinamento acustico: Legge 26 ottobre 1995, n. 447.

D.P.C.M. del 14 novembre 1997: Determinazione dei valori limite delle sorgenti sonore.

Il rumore nell'ambiente di lavoro.

LA VALUTAZIONE DI IMPATTO AMBIENTALE (V.I.A.)

Procedure di VIA, VAS, e autorizzazione integrata ambientale AIA

AMBIENTE DI LAVORO

Tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro D.Lgs.81/08

 

PROGRAMMA MODULO II(dott. Leonardo Marchitto)

NORMATIVA DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE

Norme europee armonizzate e politica sui prodotti

La normativa Tecnica (Normazione ISO, UNI etc)

I sistemi di gestione Qualità ISO 9001, ISO 17025, HACCP e GMP.

Concetti di qualità e safety di prodotti a livello industriale per i prodotti farmaceutici: Monografia Pharm. Eur. n°2034 “Substance for Pharmaceutical Use”. Organic impurities, genotoxic impurities, solventi residui, elemental impurities. Qualità dell’API, EDMF (European Drug Master File), COS/CEP. Qualità degli eccipienti usati.

Concetti di qualità, safety e biocompatibilità di prodotti a livello industriale per i medical devices

Concetti di qualità e safety dei prodotti nutraceutici

Testi/Bibliografia

Modulo I

Materiale didattico distribuito dal docente durante la lezione.

Normative reperibile online

Testo da consultare:

B&P Avvocati "Guida all'ambiente-Analisi e commento del D.Lgs. 152/2006". Ambiente &Sicurezza"Novembre 2016. II Cap. I. Il testo unico ambientale dal 2006 ad oggi</ Cap. II. L'autorizzazione ambientale e la valutazione d'impatto ambientale Cap. III. La tutela delle acque e la gestione del servizio idrico Cap. IV. La gestione dei rifiuti Cap. VI. Le emissioni in atmosfera

Materiale facoltativo:

Testo: V. Di Cataldo. A che cosa serve il diritto. Il Mulino 2017

 

Modulo II

- Materiale didattico: slides (campus) e materiale distribuito dal docente.

Metodi didattici

Lezioni di tipo frontale con presentazione di casi studio

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

ORALE

Strumenti a supporto della didattica

Testi

Materiali illustrativi

Computer e proiettore video

Orario di ricevimento

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