Anno Accademico 2019/2020
- Docente: Bruno Marchesini
- Crediti formativi: 8
- SSD: CHIM/09
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Moduli: Bruno Marchesini (Modulo 1) Leonardo Marchitto (Modulo 2) Cristina Cavallari (Modulo 3)
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 3)
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea in Scienze farmaceutiche applicate (cod. 8518)
Conoscenze e abilità da conseguire
Al termine del corso lo studente ha adeguate conoscenze sulla disciplina nazionale e comunitaria in materia di tutela ambientale e salute dell'uomo. In particolare normative in materia di sostanze chimiche, acque, emissioni nell'ambiente di provenienza industriale o correlate alla mobilità, rifiuti solidi, radiazioni elettromagnetiche e non. Inoltre conosce nozioni riguardanti le principali operazioni e apparecchiature in uso nella produzione industriale farmaceutica e salutistica partendo dagli aspetti normativi fino all' analisi dei rischi industriali e ambientali.
Contenuti
Programma/Contenuti
PROGRAMMA MODULO I (dott. Bruno Marchesini)
NORMATIVA AMBIENTALE
INTRODUZIONE AL CORSO : IL DIRITTO DELL'AMBIENTE
Principi generali del diritto nazionale e comunitario.
Le fonti di diritto italiano.
Le fonti comunitarie.
La legislazione italiana.
LE COMPETENZE DELLA P.A.
Il Ministero dell'Ambiente.
ISPRA,ARPA APPA
La protezione civile
Le competenze della Regione – Provincia - Comune in materia ambientale.
LA GESTIONE DEI RIFIUTI
Normativa : D.Lgl.152/2006 e succ modifiche
Categorie di rifiuti
Imballaggi
RAEE
Smaltimento rifiuti , MUD e SISTRI
L'INQUINAMENTO IDRICO
Disciplina degli scarichi. Normativa : D.Lgl.152/2006 e succ modifiche
Classificazione degli scarichi. Acque meteoriche
Controllo degli scarichi e regime autorizzativo.
L'INQUINAMENTO ATMOSFERICO
Normativa : D.Lgl.152/2006 e succ modifiche
L'impianto autorizzativi, i controlli
Impianti termici
Inquinamento atmosferico,riduzione emissione CO2
ACQUE
Acque minerali, acque destinate al consumo umano
Piscine
ELETTROMAGNETISMO
L'inquinamento elettromagnetico.
L'INQUINAMENTO ACUSTICO
Legge quadro sull'inquinamento acustico: Legge 26 ottobre 1995, n. 447.
D.P.C.M. del 14 novembre 1997: Determinazione dei valori limite delle sorgenti sonore.
Il rumore nell'ambiente di lavoro.
LA VALUTAZIONE DI IMPATTO AMBIENTALE (V.I.A.)
Procedure di VIA, VAS, e autorizzazione integrata ambientale AIA
AMBIENTE DI LAVORO
Tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro D.Lgs.81/08
PROGRAMMA MODULO II(dott. Leonardo Marchitto)
NORMATIVA DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE
Norme europee armonizzate e politica sui prodotti
La normativa Tecnica (Normazione ISO, UNI etc)
I sistemi di gestione Qualità ISO 9001, ISO 17025, HACCP e GMP.
Concetti di qualità e safety di prodotti a livello industriale per i prodotti farmaceutici: Monografia Pharm. Eur. n°2034 “Substance for Pharmaceutical Use”. Organic impurities, genotoxic impurities, solventi residui, elemental impurities. Qualità dell’API, EDMF (European Drug Master File), COS/CEP. Qualità degli eccipienti usati.
Concetti di qualità, safety e biocompatibilità di prodotti a livello industriale per i medical devices
Concetti di qualità e safety dei prodotti nutraceutici
Testi/Bibliografia
Modulo I
Materiale didattico distribuito dal docente durante la lezione.
Normative reperibile online
Testo da consultare:
B&P Avvocati "Guida all'ambiente-Analisi e commento del D.Lgs. 152/2006". Ambiente &Sicurezza"Novembre 2016. II Cap. I. Il testo unico ambientale dal 2006 ad oggi</ Cap. II. L'autorizzazione ambientale e la valutazione d'impatto ambientale Cap. III. La tutela delle acque e la gestione del servizio idrico Cap. IV. La gestione dei rifiuti Cap. VI. Le emissioni in atmosfera
Materiale facoltativo:
Testo: V. Di Cataldo. A che cosa serve il diritto. Il Mulino 2017
Modulo II
- Materiale didattico: slides (campus) e materiale distribuito dal docente.
Metodi didattici
Lezioni di tipo frontale con presentazione di casi studio
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
ORALE
Strumenti a supporto della didattica
Testi
Materiali illustrativi
Computer e proiettore video
Orario di ricevimento
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