- Docente: Patrizia Farruggia
- Crediti formativi: 6
- SSD: BIO/13
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Moduli: Patrizia Farruggia (Modulo 1) Juri Monducci (Modulo 2)
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2)
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea Magistrale in Biologia della salute (cod. 9212)
Conoscenze e abilità da conseguire
Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze riguardanti il controllo e la certificazione di qualità nel laboratorio biologico. In particolare, lo studente è in grado di: - utilizzare le metodiche, le tecniche e le procedure per operare in un Sistema Qualità all'interno di un laboratorio biologico; - gestire il controllo dei dati ottenuti nel laboratorio biologico. Gestione dei protocolli clinici, predisporre le informative sul consenso informato e il trattamento dei dati.
Contenuti
Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari
ISO 9001 : 2015 . Descrizione puntuale della norma; novità introdotte rispetto alla Versione 2008 .
Iluistrazione di specifici strumenti ed esercitazioni in aula con elaborazione guidata di alcuni esempi tratti da casi di letteratura
Certificazioni ed Accreditamento : definzioni , punti di norma e casi esplicativi
Norme Iso tecniche specifiche per laboratorio e settore Agroalimentare
L' Audit secondo il modello ISO : Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi
L'Audit Clinico Assistenziale : definziome, modalità di conduzione e Casi esplicativi
La Misura della Soddisfazione del Cliente : punti di Norma e Casi esplicativi dalla Letteratura
Il sistema HACCP
L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca
Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici
Conduzione e Monitoraggio di studi clinici in Oncologia
Testi/Bibliografia
Poichè, allo stato attuale, non sono in commercio libri di testo adatti al corso, si raccomanda agli studenti di seguire le lezioni e prendere appunti, da accompagnare alle diapositive che saranno depositate su AMS CAMPUS
riferimenti di Letteratura resi disponbili nel sito online
Metodi didattici
Lezioni frontali ed esercitazioni pratiche in aula
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
Test scritto con domande a risposta multipla
Strumenti a supporto della didattica
Proiettore
Personal computer
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Patrizia Farruggia
Consulta il sito web di Juri Monducci
SDGs
L'insegnamento contribuisce al perseguimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile dell'Agenda 2030 dell'ONU.