- Docente: Francesca Ingravallo
- Crediti formativi: 2
- SSD: MED/43
- Lingua di insegnamento: Italiano
- Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza
- Campus: Bologna
- Corso: Laurea Magistrale in Scienze infermieristiche e ostetriche (cod. 8488)
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dal 14/10/2022 al 17/01/2023
Conoscenze e abilità da conseguire
Alla fine dell'insegnamento lo studente deve conoscere i principi dell'etica della ricerca biomedica e le principali questioni etiche e medico-legali della ricerca che coinvolge gli esseri umani, con particolare riguardo per l'informazione, il consenso e il coninvolgimento di soggetti vulnerabili.
Contenuti
Introduzione
Etica della ricerca: fonti nazionali e sovranazionali
Problemi etici delle sperimentazioni sui soggetti umani: questioni generali e questioni inerenti agli studi randomizzati controllati.
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Nell'ambito del Corso, 8 ore di laboratorio verranno dedicate all'analisi critica degli aspetti etici di protocolli di ricerca e alle informative per la partecipazione allo studio.
Testi/Bibliografia
Codice di Norimberga
Dichiarazione di Helsinki
Belmont Report
Linee Guida UE di Buona Pratica Clinica (GCP)
Convenzione di Oviedo
International Ethical Guidelines for Biomedical Research involving Human Subjects, Council for Intemational Organizations of Medical Sciences (CIOMS)
Altro materiale fornito dalla docente durante il corso.Metodi didattici
Lezioni frontali, discussione in plenaria, lavori in piccoli gruppi.
Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento
L'esame sarà scritto e consisterà nella redazione del foglio informativo per la partecipazione a uno studio del quale verrà fornito il protocollo.
Verranno valutate positivamente le prove che dimostreranno l'acquisizione dei principi etici delle sperimentazioni cliniche e degli elementi formali e sostanziali necessari per informare in maniera adeguata i potenziali partecipanti alla ricerca.
In particolare, otterranno la votazione massima i fogli informativi che presenteranno tutte le informazioni essenziali indispensabili, nella forma grafica e con un linguaggio che ne permettano la massima leggibilità e comprensibilità da parte dei potenziali partecipanti.
Verranno valutate negativamente, e quindi determineranno una valutazione progressivamente più bassa, la scarsa leggibilità e comprensibilità complessiva dell’informativa nonché la presenza di informazioni inutili o ridondanti, errate o confondenti e l'utilizzo di tecniche accattivanti.
Strumenti a supporto della didattica
Videoproiettore, PPT.
Orario di ricevimento
Consulta il sito web di Francesca Ingravallo
SDGs
L'insegnamento contribuisce al perseguimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile dell'Agenda 2030 dell'ONU.