84927 - NORMATIVA DEI MEDICINALI E FARMACOECONOMIA

Anno Accademico 2022/2023

  • Docente: Teresa Cerchiara
  • Crediti formativi: 6
  • SSD: CHIM/09
  • Lingua di insegnamento: Italiano
  • Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza
  • Campus: Bologna
  • Corso: Laurea Magistrale a Ciclo Unico in Farmacia (cod. 9219)

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso lo studente: - possiede le conoscenze specifiche per adeguare il proprio comportamento professionale, sia per l’esercizio nelle farmacie aperte al pubblico che in quelle ospedaliere nonché nell'Industria farmaceutica; - conosce la disciplina dei medicinali in relazione alla loro preparazione, sia galenica che industriale, nel rispetto delle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia (NBP) e delle Good Manufacturing Practices (GMP); - acquisisce le conoscenze normative riguardanti i settori affini ai medicinali quali il cosmetico ed il nutraceutico; acquista, inoltre, dimestichezza con i principi che regolano le scelte socio-politiche in materia sanitaria con particolare riferimento alla spesa farmaceutica.

Contenuti

Normativa dei medicinali

Elementi di diritto – Organizzazione sanitaria italiana – Professioni sanitarie – Responsabilità professionali – Articolazione del servizio farmaceutico – La professione di farmacista – Produzione e distribuzione dei medicinali – Organismi regolatori in materia di medicinali (FDA, EMA, AIFA) e accordi di reciprocità – Foglio illustrativo ed etichetta del medicinale – Pubblicità dei medicinali – Prodotti non medicinali a valenza sanitaria.

Farmacoeconomia

Principi e concetti di farmacoeconomia – I sistemi sanitari in relazione alla sostenibilità economica – Caratteristiche del mercato sanitario - Analisi costo/efficacia e costo/beneficio – Costi diretti, indiretti e fissi – La spesa farmaceutica in Italia (ospedaliera e territoriale) – La distribuzione farmaceutica in Italia (diretta, per conto, convenzionata).

Testi/Bibliografia

M. Cini, P. Rampinelli. Principi di Legislazione Farmaceutica, Edizioni Minerva Medica, 2019.

P. Minghetti. Legislazione farmaceutica X Ed., CEA, 2021

G.Barberini, L. Casettari. Legislazione farmaceutica nella pratica professionale. Piccin, 2021 

 

Il materiale didattico presentato a lezione non è sostitutivo dei testi di riferimento, ma integrativo di questi e costituisce una guida per la selezione e la comprensione degli argomenti da trattare.

Metodi didattici

Lezioni teoriche

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

Esame orale. Iscrizione obbligatoria mediante AlmaEsami.

Strumenti a supporto della didattica

Le lezioni teoriche verranno svolte in aula mediante l'ausilio di strumenti audiovisivi quali videoproiettore e PC.

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Teresa Cerchiara