84939 - SISTEMA QUALITA' IN LABORATORIO E GESTIONE PROTOCOLLI SPERIMENTALI

Anno Accademico 2021/2022

  • Docente: Piera Versura
  • Crediti formativi: 6
  • SSD: BIO/13
  • Lingua di insegnamento: Italiano
  • Moduli: Piera Versura (Modulo 1) Juri Monducci (Modulo 2)
  • Modalità didattica: Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 1) Convenzionale - Lezioni in presenza (Modulo 2)
  • Campus: Bologna
  • Corso: Laurea Magistrale in Biologia della salute (cod. 5729)

Conoscenze e abilità da conseguire

Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze riguardanti il controllo e la certificazione di qualità nel laboratorio biologico. In particolare, lo studente è in grado di: - utilizzare le metodiche, le tecniche e le procedure per operare in un Sistema Qualità all'interno di un laboratorio biologico; - gestire il controllo dei dati ottenuti nel laboratorio biologico. Gestione dei protocolli clinici, predisporre le informative sul consenso informato e il trattamento dei dati.

Contenuti

Di seguito, si elencano sinteticamente gli argomenti del programma del Corso:

- Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari

- Analisi delle norme UNI EN ISO 9001 e 14001, razionale e novità.

- Certificazioni ed Accreditamento

- Norme ISO, tecniche specifiche per i laboratori del settore Sanitario e Agroalimentare

- Il sistema HACCP

- L' Audit secondo il modello ISO : Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi

- L'Audit Clinico Assistenziale : definizione, modalità di conduzione e casi esplicativi

- L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca

- Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici

- Conduzione e Monitoraggio di studi clinici – casi esplicativi

- Analisi dei big data e problemi di privacy

Testi/Bibliografia

Materiale fornito dalla docente, e riferimenti dalla Letteratura , disponibili sulla piattaforma IoL

Metodi didattici

Lezioni frontali, lavori di gruppo

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

Prova orale basata su tesina sviluppata su un argomento a scelta dello studente. Test con quiz a risposta multipla con argomenti sul programma svolto. La validità della votazione per ciascuna prova rimarrà valida per otto mesi. 

Strumenti a supporto della didattica

Videoproiettore, PC, app di supporto per didattica interattiva.

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Piera Versura

Consulta il sito web di Juri Monducci

SDGs

Salute e benessere

L'insegnamento contribuisce al perseguimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile dell'Agenda 2030 dell'ONU.