Valutazione dei farmaci e farmacoepidemiologia

Area disciplinare
Studi medici e psicologici;

Profilo professionale

Esperto di affari regolatori:

• Funzionario degli Uffici AIC e UPC dell’Agenzia Italiana del Farmaco, esperto nella valutazione dei dossier registrativi
• Funzionario degli Uffici Affari Regolatorie delle ditte farmaceutiche, esperto nell’allestimento dei dossier registrativi

Esperto di farmacovigilanza:

• Funzionario degli Uffici Farmacovigilanza dell’AIFA, delle Regioni e delle ASL
• Funzionario degli Uffici Farmacovigilanza delle ditte farmaceutiche

Esperto in valutazione dei farmaci e farmacoutilizzazione:

• Farmacista dei Servizi Farmaceutici delle ASL e dei Servizi di Farmacia degli Ospedali, esperto di prontuari terapeutici, analisi dell’utilizzo dei farmaci, informazione sui farmaci ai medici
• Funzionari dell’AIFA e delle Regioni, esperti di analisi dell’utilizzo dei farmaci e informazione sui farmaci

Numero partecipanti

Min: 10

Max: 20

Durata
Annuale

Crediti formativi
60

Lingue del master
Italiano;

Lauree d'accesso
Laurea specialistica europea o lauree ordinamenti preesistenti in Medicina e Chirurgia, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Medicina Veterinaria e lauree equivalenti. Laurea specialistica in Biotecnologie Mediche, Biotecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche Sanitarie e lauree equivalenti Laurea in Biotecnologie, Scienze Biologiche ordinamenti preesistenti.

Altri requisiti
Conoscenza dell’inglese scientifico, superamento di un esame in discipline farmacologiche nel corso di laurea

Criteri di selezione
Titoli ed esami

Direttore
Fabrizio de Ponti

Sede delle lezioni
Bologna

Piano didattico
1. Elementi di statistica per la ricerca clinica 2. I benefici e i rischi dei farmaci nell’individuo e nella popolazione 3. La medicina basata sulle prove nella valutazione dei farmaci: come leggere gli studi clinici 4. Procedure nazionali ed europee di autorizzazione dei farmaci 5. Elementi di farmacoepidemiologia per la valutazione del rischio da farmaci 6. Normative sui medicinali 7. La prescrivibilità, la rimborsabilità e i prezzi dei farmaci 8. La valutazione dei farmaci post-registrazione (HTA) 9. La scelta dei farmaci per efficacia e costi 10. Farmacoutilizzazione 11. Farmacovigilanza

Frequenza Obbligatoria
80%

Stage
12 cfu